Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dos-respons-studie av Exendin-9,39 på glukosmetabolism

18 januari 2013 uppdaterad av: Adrian Vella

En dos-responsstudie av effekterna av Exendin-9,39 på glukosmetabolism, glukagon och insulinsekretion och på insulinverkan.

Flera studier har undersökt effekten av endogena GLP-1-utsöndringar genom att använda en kompetitiv antagonist av GLP-1 - Exendin-9,39 - infunderad med hastigheter av 300 pmol/kg/min. Närvaron av en effekt innebär emellertid inte nödvändigtvis att denna effekt beror på blockeringen av de endogena GLP-1-verkningarna vid receptorn. Det är möjligt att de suprafysiologiska koncentrationerna av Exendin kan ha egna effekter. För att undersöka effekten av Exendin på glukosmetabolism föreslår utredarna en dos-responsstudie för att avgöra om substansen har effekter på ett dosberoende sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Frisk Inte på någon annan medicin än sköldkörtelhormonersättning eller OCP Ingen historia av diabetes Ingen tidigare övre GI-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Läkemedel: saltlösningsinfusion
saltlösning infunderad med 30 ml/timme
Aktiv komparator: GLP-1-(9,36)-amid
Läkemedel: GLP-1-9,36-infusion
infunderad @ 1,2 pmol/kg/min
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @30 pmol/kg/min
Läkemedel: Exendin-9,39 vid låg dos
infunderas med 30 pmol/kg/min
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @300 pmol/kg/min
Läkemedel: Exendin-9,39 vid hög dos
infunderas @ 300 pmol/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinsekretion
Tidsram: över 360 minuters studier
över 360 minuters studier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukagonutsöndring
Tidsram: över 360 minuters studier
över 360 minuters studier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adrian Vella

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-003435

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på saltlösningsinfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera