- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01218633
Estudio dosis-respuesta de exendina-9,39 sobre el metabolismo de la glucosa
18 de enero de 2013 actualizado por: Adrian Vella
Un estudio de dosis-respuesta de los efectos de la exendina-9,39 sobre el metabolismo de la glucosa, la secreción de glucagón e insulina y sobre la acción de la insulina.
Múltiples estudios han examinado el efecto de las secreciones endógenas de GLP-1 mediante el uso de un antagonista competitivo de GLP-1, exendina-9,39, infundido a velocidades de 300 pmol/kg/min.
Sin embargo, la presencia de un efecto no implica necesariamente que este efecto se deba al bloqueo de las acciones del GLP-1 endógeno en el receptor.
Es posible que las concentraciones suprafisiológicas de Exendina puedan tener sus propios efectos.
Para examinar el efecto de Exendin sobre el metabolismo de la glucosa, los investigadores proponen un estudio de respuesta a la dosis para determinar si el compuesto tiene efectos de forma dependiente de la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Saludable No toma ningún otro medicamento que no sea reemplazo de hormona tiroidea u OCP Sin antecedentes de diabetes Sin cirugía previa del tracto gastrointestinal superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Salina
|
solución salina infundida a 30ml/hora
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Comparador activo: GLP-1-(9,36)-amida
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infundido a 1,2 pmol/kg/min
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Comparador activo: Exendina-9,39 @30pmol/kg/min
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infundido a 30 pmol/kg/min
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Comparador activo: Exendina-9,39 @300pmol/kg/min
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infundido @ 300pmol/kg/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: más de 360 minutos de estudio
|
más de 360 minutos de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
secreción de glucagón
Periodo de tiempo: más de 360 minutos de estudio
|
más de 360 minutos de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-003435
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