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Dosis-Wirkungs-Studie von Exendin-9,39 zum Glukosestoffwechsel

18. Januar 2013 aktualisiert von: Adrian Vella

Eine Dosis-Wirkungs-Studie zu den Auswirkungen von Exendin-9,39 auf den Glukosestoffwechsel, die Glukagon- und Insulinsekretion sowie auf die Insulinwirkung.

In mehreren Studien wurde die Wirkung endogener GLP-1-Sekretionen unter Verwendung eines kompetitiven Antagonisten von GLP-1 – Exendin-9,39 – untersucht, der mit Raten von 300 pmol/kg/min infundiert wurde. Das Vorliegen einer Wirkung bedeutet jedoch nicht zwangsläufig, dass diese Wirkung auf der Blockade der endogenen GLP-1-Wirkungen am Rezeptor beruht. Es ist möglich, dass die supraphysiologischen Konzentrationen von Exendin eigene Auswirkungen haben. Um die Wirkung von Exendin auf den Glukosestoffwechsel zu untersuchen, schlagen die Forscher eine Dosis-Wirkungs-Studie vor, um festzustellen, ob die Verbindung dosisabhängige Wirkungen hat.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Gesund. Keine anderen Medikamente als Schilddrüsenhormonersatz oder OCP einnehmen. Keine Diabetes-Anamnese. Keine vorherige Operation im oberen Gastrointestinaltrakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung mit 30 ml/Stunde infundiert
Aktiver Komparator: GLP-1-(9,36)-amid
infundiert mit 1,2 pmol/kg/min
Aktiver Komparator: Exendin-9,39 bei 30 pmol/kg/min
infundiert mit 30 pmol/kg/min
Aktiver Komparator: Exendin-9,39 bei 300 pmol/kg/min
infundiert mit 300 pmol/kg/min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsekretion
Zeitfenster: über 360 Minuten Lernzeit
über 360 Minuten Lernzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glucagon-Sekretion
Zeitfenster: über 360 Minuten Lernzeit
über 360 Minuten Lernzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-003435

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