- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01218633
Dosis-Wirkungs-Studie von Exendin-9,39 zum Glukosestoffwechsel
18. Januar 2013 aktualisiert von: Adrian Vella
Eine Dosis-Wirkungs-Studie zu den Auswirkungen von Exendin-9,39 auf den Glukosestoffwechsel, die Glukagon- und Insulinsekretion sowie auf die Insulinwirkung.
In mehreren Studien wurde die Wirkung endogener GLP-1-Sekretionen unter Verwendung eines kompetitiven Antagonisten von GLP-1 – Exendin-9,39 – untersucht, der mit Raten von 300 pmol/kg/min infundiert wurde.
Das Vorliegen einer Wirkung bedeutet jedoch nicht zwangsläufig, dass diese Wirkung auf der Blockade der endogenen GLP-1-Wirkungen am Rezeptor beruht.
Es ist möglich, dass die supraphysiologischen Konzentrationen von Exendin eigene Auswirkungen haben.
Um die Wirkung von Exendin auf den Glukosestoffwechsel zu untersuchen, schlagen die Forscher eine Dosis-Wirkungs-Studie vor, um festzustellen, ob die Verbindung dosisabhängige Wirkungen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Gesund. Keine anderen Medikamente als Schilddrüsenhormonersatz oder OCP einnehmen. Keine Diabetes-Anamnese. Keine vorherige Operation im oberen Gastrointestinaltrakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
|
Kochsalzlösung mit 30 ml/Stunde infundiert
|
|
Aktiver Komparator: GLP-1-(9,36)-amid
|
infundiert mit 1,2 pmol/kg/min
|
|
Aktiver Komparator: Exendin-9,39 bei 30 pmol/kg/min
|
infundiert mit 30 pmol/kg/min
|
|
Aktiver Komparator: Exendin-9,39 bei 300 pmol/kg/min
|
infundiert mit 300 pmol/kg/min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinsekretion
Zeitfenster: über 360 Minuten Lernzeit
|
über 360 Minuten Lernzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glucagon-Sekretion
Zeitfenster: über 360 Minuten Lernzeit
|
über 360 Minuten Lernzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-003435
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