- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01218633
Исследование доза-реакция эксендина-9,39 на метаболизм глюкозы
18 января 2013 г. обновлено: Adrian Vella
Дозозависимое исследование влияния эксендина-9,39 на метаболизм глюкозы, секрецию глюкагона и инсулина и действие инсулина.
Во многих исследованиях изучалось влияние эндогенной секреции GLP-1 с использованием конкурентного антагониста GLP-1 - эксендина-9,39, вводимого со скоростью 300 пмоль/кг/мин.
Однако наличие эффекта не обязательно означает, что этот эффект обусловлен блокадой эндогенного действия GLP-1 на рецептор.
Возможно, что супрафизиологические концентрации Эксендина могут иметь свои собственные эффекты.
Чтобы изучить влияние эксендина на метаболизм глюкозы, исследователи предлагают провести исследование доза-реакция, чтобы определить, оказывает ли соединение воздействие дозозависимым образом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Здоров Не принимает никаких лекарств, кроме заместительной терапии гормонами щитовидной железы или КОК Нет диабета в анамнезе Нет предшествующих хирургических вмешательств на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
|
физиологический раствор, введенный со скоростью 30 мл/час
|
|
Активный компаратор: ГПП-1-(9,36)-амид
|
вводится при 1,2 пмоль/кг/мин
|
|
Активный компаратор: Эксендин-9,39 при 30 пмоль/кг/мин
|
вводят со скоростью 30 пмоль/кг/мин
|
|
Активный компаратор: Эксендин-9,39 при 300 пмоль/кг/мин
|
вводится при 300 пмоль/кг/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: более 360 минут обучения
|
более 360 минут обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
секреция глюкагона
Временное ограничение: более 360 минут обучения
|
более 360 минут обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-003435
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .