Badanie dawka-odpowiedź eksendyny-9,39 na metabolizm glukozy
18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Adrian Vella
Badanie odpowiedzi na dawkę dotyczące wpływu eksendyny-9,39 na metabolizm glukozy, wydzielanie glukagonu i insuliny oraz działanie insuliny.
W wielu badaniach zbadano wpływ wydzielania endogennego GLP-1 przy użyciu kompetycyjnego antagonisty GLP-1 – eksendyny-9,39 – podawanego we wlewie z szybkością 300 pmol/kg/min.
Jednak obecność efektu niekoniecznie oznacza, że efekt ten jest spowodowany blokadą endogennych działań GLP-1 na receptorze.
Jest możliwe, że ponadfizjologiczne stężenia eksendyny mogą mieć swoje własne skutki.
Aby zbadać wpływ eksendyny na metabolizm glukozy, badacze proponują badanie dawka-odpowiedź w celu ustalenia, czy związek ma wpływ w sposób zależny od dawki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Zdrowy Nie przyjmuje żadnych leków poza hormonalną substytucją hormonów tarczycy lub OCP Nie choruje na cukrzycę Nie ma wcześniejszych operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Solankowy
|
sól fizjologiczna podawana z szybkością 30 ml/godz
|
|
Aktywny komparator: GLP-1-(9,36)-amid
|
infuzji @ 1,2 pmol/kg/min
|
|
Aktywny komparator: Eksendyna-9,39 @30pmol/kg/min
|
infuzji z szybkością 30 pmol/kg/min
|
|
Aktywny komparator: Eksendyna-9,39 @300 pmol/kg/min
|
infuzji @ 300 pmol/kg/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: ponad 360 minut nauki
|
ponad 360 minut nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wydzielanie glukagonu
Ramy czasowe: ponad 360 minut nauki
|
ponad 360 minut nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-003435
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .