- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01218633
Estudo Dose-resposta da Exendina-9,39 no Metabolismo da Glicose
18 de janeiro de 2013 atualizado por: Adrian Vella
Um estudo dose-resposta dos efeitos da exendina-9,39 no metabolismo da glicose, secreção de glucagon e insulina e na ação da insulina.
Vários estudos examinaram o efeito das secreções endógenas de GLP-1 usando um antagonista competitivo de GLP-1 - Exendin-9,39 - infundido a taxas de 300 pmol/kg/min.
No entanto, a presença de um efeito não implica necessariamente que esse efeito seja devido ao bloqueio das ações endógenas do GLP-1 no receptor.
É possível que as concentrações suprafisiológicas de Exendin possam ter efeitos próprios.
Para examinar o efeito de Exendin no metabolismo da glicose, os investigadores propõem um estudo dose-resposta para determinar se o composto tem efeitos dependentes da dose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Saudável Não está em uso de nenhum medicamento além de reposição de hormônio tireoidiano ou OCP Sem história de diabetes Sem cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Salina
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solução salina infundida a 30ml/hora
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Comparador Ativo: GLP-1-(9,36)-amida
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infundido a 1,2 pmol/kg/min
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Comparador Ativo: Exendina-9,39 @30pmol/kg/min
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infundido a 30 pmol/kg/min
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Comparador Ativo: Exendina-9,39 @300pmol/kg/min
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infundido a 300 pmol/kg/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secreção de insulina
Prazo: mais de 360 minutos de estudo
|
mais de 360 minutos de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
secreção de glucagon
Prazo: mais de 360 minutos de estudo
|
mais de 360 minutos de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-003435
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