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Estudo Dose-resposta da Exendina-9,39 no Metabolismo da Glicose

18 de janeiro de 2013 atualizado por: Adrian Vella

Um estudo dose-resposta dos efeitos da exendina-9,39 no metabolismo da glicose, secreção de glucagon e insulina e na ação da insulina.

Vários estudos examinaram o efeito das secreções endógenas de GLP-1 usando um antagonista competitivo de GLP-1 - Exendin-9,39 - infundido a taxas de 300 pmol/kg/min. No entanto, a presença de um efeito não implica necessariamente que esse efeito seja devido ao bloqueio das ações endógenas do GLP-1 no receptor. É possível que as concentrações suprafisiológicas de Exendin possam ter efeitos próprios. Para examinar o efeito de Exendin no metabolismo da glicose, os investigadores propõem um estudo dose-resposta para determinar se o composto tem efeitos dependentes da dose.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Saudável Não está em uso de nenhum medicamento além de reposição de hormônio tireoidiano ou OCP Sem história de diabetes Sem cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Salina
solução salina infundida a 30ml/hora
Comparador Ativo: GLP-1-(9,36)-amida
infundido a 1,2 pmol/kg/min
Comparador Ativo: Exendina-9,39 @30pmol/kg/min
infundido a 30 pmol/kg/min
Comparador Ativo: Exendina-9,39 @300pmol/kg/min
infundido a 300 pmol/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Secreção de insulina
Prazo: mais de 360 ​​minutos de estudo
mais de 360 ​​minutos de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
secreção de glucagon
Prazo: mais de 360 ​​minutos de estudo
mais de 360 ​​minutos de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-003435

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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