Dosis-responsstudie van Exendin-9,39 op glucosemetabolisme
18 januari 2013 bijgewerkt door: Adrian Vella
Een dosis-responsonderzoek naar de effecten van exendin-9,39 op glucosemetabolisme, glucagon- en insulinesecretie en op insulinewerking.
Meerdere onderzoeken hebben het effect van endogene GLP-1-secreties onderzocht door gebruik te maken van een competitieve antagonist van GLP-1 - Exendin-9,39 - geïnfundeerd met een snelheid van 300 pmol/kg/min.
De aanwezigheid van een effect betekent echter niet noodzakelijkerwijs dat dit effect het gevolg is van de blokkering van de endogene GLP-1-acties op de receptor.
Het is mogelijk dat de suprafysiologische concentraties van Exendin hun eigen effecten hebben.
Om het effect van Exendin op het glucosemetabolisme te onderzoeken, stellen de onderzoekers een dosis-responsonderzoek voor om te bepalen of de verbinding dosisafhankelijke effecten heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Gezond Gebruik geen andere medicatie dan vervanging van schildklierhormoon of OCP. Geen voorgeschiedenis van diabetes. Geen eerdere operatie aan het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
zoutoplossing geïnfundeerd met 30 ml/uur
|
|
Actieve vergelijker: GLP-1-(9,36)-amide
|
toegediend @ 1,2 pmol/kg/min
|
|
Actieve vergelijker: Exendin-9,39 @30pmol/kg/min
|
geïnfundeerd met 30 pmol/kg/min
|
|
Actieve vergelijker: Exendin-9,39 @300pmol/kg/min
|
toegediend @ 300 pmol/kg/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insuline secretie
Tijdsspanne: meer dan 360 minuten studie
|
meer dan 360 minuten studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
secretie van glucagon
Tijdsspanne: meer dan 360 minuten studie
|
meer dan 360 minuten studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-003435
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .