Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie závislosti odpovědi na dávce exendinu-9,39 na metabolismus glukózy

18. ledna 2013 aktualizováno: Adrian Vella

Studie závislosti odpovědi na dávce účinků Exendinu-9,39 na metabolismus glukózy, sekreci glukagonu a inzulínu a na působení inzulínu.

Mnoho studií zkoumalo účinek endogenních sekrecí GLP-1 pomocí kompetitivního antagonisty GLP-1 - Exendinu-9,39 - podávaného v infuzi rychlostí 300 pmol/kg/min. Přítomnost účinku však nutně neznamená, že tento účinek je způsoben blokádou endogenního působení GLP-1 na receptor. Je možné, že suprafyziologické koncentrace Exendinu mohou mít své vlastní účinky. Ke zkoumání účinku Exendinu na metabolismus glukózy navrhují výzkumníci studii závislosti odpovědi na dávce, aby se určilo, zda má sloučenina účinky v závislosti na dávce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zdravý Ne na jiné léky než na substituci hormonů štítné žlázy nebo OCP Bez diabetu v anamnéze Bez předchozí operace horního GI traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Lék: fyziologický roztok
fyziologický roztok podávaný infuzí rychlostí 30 ml/hod
Aktivní komparátor: GLP-1-(9,36)-amid
Lék: GLP-1-9,36 infuze
infuzí @ 1,2 pmol/kg/min
Aktivní komparátor: Exendin-9,39 @30 pmol/kg/min
Lék: Exendin-9,39 v nízké dávce
infuzí 30 pmol/kg/min
Aktivní komparátor: Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min
Lék: Exendin-9,39 ve vysoké dávce
infuzí @ 300 pmol/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekrece inzulínu
Časové okno: více než 360 minut studia
více než 360 minut studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sekrece glukagonu
Časové okno: více než 360 minut studia
více než 360 minut studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adrian Vella

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-003435

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit