Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kahdesta paikallisesti käytettävästä dekskloorifeniramiinimaleaatista (voide versus geeli) hyönteisten puremiin

tiistai 2. marraskuuta 2010 päivittänyt: Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.
Hyönteisten puremiin liittyvät oireet (kutina ja näppylät) johtuvat histamiinin vapautumisesta ihon syöttösoluista. Paikallisia antihistamiineja voidaan käyttää näiden oireiden lievittämiseen. Dexchlorpheniramine maleate 1% -voide on paikallisesti käytettävä antihistamiinivalmiste, jonka ANVISA Brasilia on hyväksynyt ihoärsytyksen ja allergioiden lievittämiseen, mukaan lukien hyönteisten puremien aiheuttamat ihoärsytykset ja allergiat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että uusi farmakologinen dekskloorifeniramiinimaleaattivalmiste (1 % geeli) ei ole huonompi kuin standardivalmiste (1 % voide) hyönteisten puremiin liittyvien oireiden lievittämiseksi ja molempien valmisteiden turvallisuus. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brasilia, 06023000
        • Medcin Instituto da Pele Ltda.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyönteisten puremista johtuvien näppylöiden esiintyminen viimeisen 72 tunnin aikana;
  • Symmetristen leesioiden esiintyminen puolen vertaamiseksi toiseen;
  • Kohteen noudattaminen hoitoprotokollaa;
  • Sopimus osallistujien tai heidän laillisten huoltajiensa tietoisen suostumuksen ehdoista alle 18-vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai raskauden riski;
  • Imetys;
  • Paikallisten tai systeemisten anti-inflammatoristen, antihistamiinien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 48 tunnin aikana ennen tutkimusta;
  • Atopian tai allergisten sairauksien historia;
  • Allergia jollekin valmisteen komponentille;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää kohtuullisina kelpoisuuden puuttumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dekskloorifeniramiini 1 % kerma
Lääke: Dekskloorifeniramiini 1 % kerma
Pieni määrä levitetään leesion päälle kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Kokeellinen: Dekskloorifeniramiini 1 % geeli
Lääke: Dekskloorifeniramiini 1 % geeli
Pieni määrä levitetään leesion päälle kahdesti päivässä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kutinauksen voimakkuus hyönteisten puremiskohdassa, arvioituna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eryteeman, kutinan ja näppylän muodostumisen kliininen yhdistelmäarviointi, jonka suorittaa tutkija käyttäen 4-pisteen asteikkoa kullekin parametrille (poissa, lievä, kohtalainen, voimakas). Tämä arviointi muodostaa hyönteisten pureman tuloksen.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERP 185v3-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa