Suolaliuosruiske – avustettu anestesia silmäluomen leikkauksessa

Tarkoitus:

Suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan suolaliuoksen injektion tehokkuutta ennen lidokaiini/adrenaliini-injektiota paikallispuudutusinjektioiden kivun vähentämisessä yläluomeen.

Hypoteesi:

Suolaliuoksen ruiskuttaminen yläluomeen ennen lidokaiini/adrenaliini-injektiota vähentää anestesiainjektioiden kipua yläluomen leikkauksessa.

Perustelut:

Monissa paikallispuudutuksessa suoritetuissa kirurgisissa toimenpiteissä toimenpiteen pelottavin ja tuskallisin osa potilaille on anestesiainjektio, ja tämän ratkaisemiseksi on suositeltu erilaisia ​​tekniikoita.

Yksinkertaisia ​​toimenpiteitä, jotka vähentävät anestesia-injektion aiheuttamaa kipua ja joita käytetään laajalti, ovat ruiskeen antaminen hitaasti ja ohuen neulan (30 Gauge) käyttö. Muita tehokkaiksi osoittautuneita tekniikoita ovat paikallispuudutuksen lämmittäminen tai puskurointi. 0,9-prosenttisen bakteriostaattisen suolaliuoksen käytön yhdessä lidokaiinin kanssa on osoitettu vähentävän merkittävästi potilaiden kipua injektion ja leikkauksen aikana silmäluomen leikkauksessa. Ihon jäähdyttämisen välittömästi ennen hoitoa on osoitettu vähentävän dermatologisten lasertoimenpiteiden aiheuttamaa kipua, vaikka tämä saattaa olla vaikeaa suorittaa silmien ympärillä sarveiskalvon vaurioitumisriskin vuoksi. Vastaavasti paikallispuudutteita, kuten EMLA (eutektinen paikallispuudutusaineseos) voide, jota levitetään iholle tuntia ennen injektiota, käytetään yleisesti imeväisten ja lasten raajoihin, mutta ne eivät ole turvallisia käytettäväksi silmien ympärillä. koska tahaton silmän levittäminen aiheuttaa sarveiskalvon epiteelin poistumista.

Rauhoittavat aineet, kuten midatsolaami, voivat olla hyödyllisiä ahdistuneille potilaille, mutta tämä vaatii anestesialääkärin panoksen ja on usein vaikeaa hallita tarkasti sedaation tasoa; yleensä on parempi olla rauhoittamatta potilaita silmäluomen leikkauksen aikana, kun potilaan yhteistyötä tarvitaan leikkauksen aikana silmäluomien korkeuden arvioimiseksi, esimerkiksi ptoosileikkauksessa.

Tutkijat ovat havainneet kliinisessä käytännössä, että aina kun tutkijat ruiskuttivat suolaliuosta yläluomiin ennen lidokaiini/adrenaliini-seoksen injektiota, potilaat eivät raportoineet kipua. Tutkijat olettavat, että isotonista suolaliuosta käytettäessä kudoksen solut eivät vahingoitu ja anestesian vaikutus on vähäinen. Myöhemmin ruiskutettu anestesialiuos laimennetaan, mutta silmäluomen nukutetaan kuitenkin kunnolla.

Tutkimusmenetelmät:

Tutkimus on prospektiivinen, interventiotutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen leikkauksen varauspäivänä. Heille annetaan tutkimuksesta tiedote, jossa selitetään tutkimuksen tavoite kuvaamatta suolaliuosinjektion vaikutusta ennen anestesialiuoksen injektiota, jotta vähennetään heidän havaintonsa vääristymisen riskiä. Heille kerrotaan, että osallistumatta jättäminen ei vaikuta heidän hoitoonsa millään tavalla.

Interventio ei aiheuta riskiä potilaalle, eikä se vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen millään tavalla. Potilaan kaikkiin kysymyksiin vastataan etukäteen, ja hänen on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista.

Heille kerrotaan etukäteen, että heidän on arvioitava suullisesti kipupisteensä asteikolla 0-10 välittömästi sen jälkeen, kun molemmat osapuolet on nukutettu, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään kahdenvälinen leikkaus, ja siksi he toimivat omina kontrolleinaan: Suolaliuosta ruiskutetaan vain ennen anestesia-injektiota toiselle puolelle. Testi ja lumelääke jaetaan satunnaisesti joko ensimmäiseen tai toiseen silmäluomeen; rutiinikäytännön mukaisesti oikea silmäluomen ruiskutetaan ensin kaikille potilaille. Tietokoneella luotua peräkkäistä binaarista satunnaistamista käytetään. Jakaminen salataan kirurgilta välittömästi ennen anestesiainjektiota.

Kaikki anestesia-injektiot koostuvat ksylokaiinista, 1 % ja 1:100 000 adrenaliinista, ja ne annetaan yhden okuloplastisen konsultin toimesta lyhyen 30 gaugen neulan kautta tasaisella hitaalla nopeudella useaan (6–7) kohtaan yläluomea pitkin.

Oculoplastic-stipendiaatti saa välittömästi selville ja dokumentoi potilaiden sanalliset kipupisteet.

Suunniteltu otoskoko Asteikolla 0-10 eroa kipupisteissä 1,5 voidaan pitää kliinisesti merkitsevänä. Teholaskenta parilliseen t-testiin, jossa teho oli 90 % ja p = 0,05, osoitti, että 80 potilaan otoskoko on enemmän kuin riittävä merkittävän eron havaitsemiseen.

Tulokset toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioidussa oftalmologisessa lehdessä ja esiteltäväksi kansainvälisissä oftalmologisissa kokouksissa.