식염수 주입 - 눈꺼풀 수술 보조 마취

목적:

리도카인/아드레날린을 주입하기 전에 식염수 주입이 상안검에 국소 마취제를 주입할 때의 통증을 줄이는 효능을 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 임상 시험을 수행합니다.

가설:

리도카인/아드레날린 주사 전에 상안검에 식염수를 주입하면 상안검 수술 시 마취 주사의 통증을 줄일 수 있습니다.

정당화:

국소마취 하에 시행되는 많은 외과적 시술에서 환자에게 가장 무섭고 고통스러운 부분은 마취주사이며, 이를 해결하기 위한 다양한 기법들이 주창되어 왔다.

마취 주사의 고통을 줄이고 널리 실행되는 간단한 조치로는 주사를 천천히 투여하고 가는 바늘(30 게이지)을 사용하는 것이 있습니다. 효과적인 것으로 나타난 다른 기술로는 국소 마취제를 데우거나 완충하는 방법이 있습니다. 리도카인과 함께 0.9% 정균 식염수를 사용하면 눈꺼풀 수술 시 주입 및 수술 과정에서 환자가 인지하는 통증이 크게 감소하는 것으로 입증되었습니다. 치료 직전에 피부를 냉각시키는 것은 각막 손상의 위험 때문에 눈 주위에서 수행하기 어려울 수 있지만 피부과 레이저 시술의 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 주사 1시간 전에 피부에 바르는 EMLA(국소 마취제의 공융 혼합물) 크림과 같은 국소 마취제는 영유아의 팔다리에 사용하기 위해 일반적으로 사용되지만 눈 주위에 사용하기에는 안전하지 않습니다. 부주의 한 안구 적용으로 각막 탈 상피화가 발생하기 때문입니다.

미다졸람(midazolam)과 같은 진정제는 불안한 환자에게 유용할 수 있지만 이는 마취과 의사의 개입이 필요하고 진정 수준을 세밀하게 조절하기 어려운 경우가 많습니다. 안검하수 수술과 같이 눈꺼풀의 높이를 평가하기 위해 수술 중 환자의 협조가 필요한 경우 일반적으로 눈꺼풀 수술 중에 환자를 진정시키지 않는 것이 좋습니다.

조사자들은 리도카인/아드레날린 혼합물을 주사하기 전에 조사자가 위쪽 눈꺼풀에 식염수를 주사할 때마다 환자가 통증이 없다고 보고한 임상 실습을 발견했습니다. 연구자들은 등장성 식염수를 사용함으로써 조직의 세포가 손상되지 않고 마취 효과가 미미하다고 가정합니다. 나중에 주입되는 마취액은 희석되지만 눈꺼풀은 적절하게 마취됩니다.

연구 방법:

이 연구는 전향적, 중재적, 무작위, 통제 임상 시험이 될 것입니다.

포함 기준에 맞는 모든 환자는 수술이 예약된 날 시험에 참여할 수 있습니다. 그들은 인식이 편향될 위험을 줄이기 위해 마취액 주입 전에 식염수 주입의 효과를 설명하지 않고 연구의 목적을 설명하는 시험에 대한 정보 전단지를 받게 됩니다. 그들은 불참이 그들의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 알릴 것입니다.

개입은 환자에게 위험하지 않으며 어떤 식으로든 수술 절차에 영향을 미치지 않습니다. 환자가 가지고 있는 모든 질문은 사전에 처리되며 시험에 포함되기 전에 동의서에 서명해야 합니다.

양측이 마취된 직후 0에서 10까지 통증 점수를 구두로 평가해야 하며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.

연구에 포함된 모든 참가자는 양측 수술을 받을 것이며 따라서 그들 자신의 통제 역할을 할 것입니다: 식염수는 한쪽에 마취제를 주입하기 전에만 주입됩니다. 테스트와 위약은 첫 번째 또는 두 번째 눈꺼풀에 무작위로 지정됩니다. 일상적인 관행과 마찬가지로 오른쪽 눈꺼풀이 모든 환자에게 먼저 주사됩니다. 컴퓨터 생성 순차 이진 무작위화가 사용됩니다. 할당은 마취 주입 직전까지 외과 의사에게 숨겨집니다.

모든 마취 주사는 1:100,000 아드레날린과 함께 1% 자일로카인으로 구성되며 한 명의 안과 성형 컨설턴트가 상안검을 따라 여러(6-7) 부위에서 일정한 느린 속도로 짧은 30 게이지 바늘을 통해 투여합니다.

환자의 언어 통증 점수는 안구 성형 동료에 의해 즉시 도출되고 문서화됩니다.

계획된 표본 크기 0에서 10까지의 척도에서 1.5의 통증 점수 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주될 수 있습니다. 검정력이 90%이고 p=0.05인 쌍체 t 검정의 검정력 계산은 80명의 환자 표본 크기가 유의미한 차이를 탐지하기에 충분함을 보여주었습니다.

결과는 동료 심사를 거친 안과 저널에 게재되고 국제 안과 회의에서 발표될 예정입니다.