Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusperusteinen hoitotyö vähentääksesi haittatapahtumia liittyen hengityskoneeseen liittyvään keuhkokuumeeseen, painehaavoihin ja keskuslinjan verenmyrkytykseen tehohoidossa Bangladeshissa (EBP in Nursing)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nahida Akhter, Hiroshima University

Tutkimusperusteinen hoitotyö vähentämään haittatapahtumia liittyen ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen, painehaavoihin ja keskuslaskimokatetrin aiheuttamaan verenmyrkytykseen tehohoidossa: puolikokeellinen tutkimus Bangladeshissa

Hoitolaatu on ratkaisevan tärkeää tehohoidon yksiköissä (ICU) esiintyvien haittatapahtumien, kuten infektioiden, estämiseksi. Yleisimpiä tehohoidossa saatuja infektioita ovat keuhkokuumeet kuten hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume (VAP), painehaava (PU), lääketieteelliseen laitteeseen liittyvä painehaava (MDRPU) ja keskuslinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI). VAP, PU ja MDRPU ovat merkittäviä hoitolaadun indikaattoreita, kun taas CLABSI on kriittinen terveydenhuollon laadun merkki tehohoidon yksiköissä, koska se on suurelta osin estettävissä tiukalla noudattamalla infektioiden ehkäisyprotokollia.

VAP on keuhkoinfektio, joka esiintyy potilailla, jotka saavat mekaanista hengitystukea yli 48 tuntia. Painehaava määritellään paikalliseksi vaurioksi iholle tai alitukikudokselle, joka johtuu yksinomaan paineesta, kun taas MDRPU:t voivat johtua myös kitkasta tai paineesta lääketieteellisistä laitteista tai muista esineistä. CLABSI on vakava infektio, joka johtuu väärin asennetuista tai huonosti ylläpidetyistä keskuslaskimokatetereista, mikä korostaa tiukkojen katetereiden hoitoprotokollien tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko EBP:n (näyttöön perustuvan toiminnan) käyttöönotto ja hoitajien osaamisen (taitojen, tiedon, käytännön ja asenteen) muutos vähentää teho-osaston haittatapahtumia, kuten VAP:ia (ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumeita), painehaavoja, laiteriippuvaisia painehaavoja ja CLABSI:a (keskuslaskimokatetriin liittyvää verenmyrkytystä), sekä parantaa potilastuloksia.

Erityistavoitteet:

  1. Tunnistaa näkemyksiä, esteitä ja mahdollistajia, jotka liittyvät EBP:n käyttöönottoon teho-osastoympäristössä.
  2. Arvioida EBP-koulutuksen vaikutusta hoitajien osaamiseen (taitoihin, tietoon, käytäntöihin ja asenteisiin) liittyen EBP:hen CLABSI:n, painehaavojen ja laiteriippuvaisten painehaavojen ehkäisyssä teho-osastoympäristössä.
  3. Arvioida EBP:n vaikutuksia teho-osastopotilaiden VAP:n, CLABSI:n, painehaavojen ja laiteriippuvaisten painehaavojen esiintyvyyteen.

Hypoteesit:

H1 – Hypoteesi: EBP-koulutus ja sen käyttöönotto teho-osastoissa parantaa hoitajien osaamista (taitoja, tietoa, käytäntöjä ja asennetta).

H2 – Hypoteesi: Koulutettujen teho-osastohoitajien EBP:n käyttöönotto vähentää haittatapahtumia – kuten VAP:ia, painehaavoja, laiteriippuvaisia painehaavoja ja CLABSI:a – ja parantaa potilastuloksia yleisesti.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osatutkimuksesta:

  1. EBP-koulutuksen vaikutuksen arviointi teho-osastohoitajien osaamiseen (taitoihin, tietoon, käytäntöihin ja asenteisiin) liittyen EBP:hen CLABSI:n, painehaavojen ja laiteriippuvaisten painehaavojen ehkäisyssä teho-osastoympäristössä.

    Ennen-jälkeen-kvasi-eksperimentaalinen tutkimus suoritetaan 16 kuukauden ajan, ja tietojen keruu kestää yhteensä 6 kuukautta hoitajien osaamisen arvioimiseksi. Tutkimus koostuu rekrytointijaksosta (1 kuukausi), hoitajien perustietojen keruusta (1 kuukausi), hoitajien EBP-koulutuksesta keskitietojen keruun kanssa (2 kuukautta) sekä hoitajien lopputietojen keruusta EBP:n käyttöönoton aikana (2 kuukautta).

    Tutkimukseen osallistuvat hoitajat saavat EBP-koulutuksen ja asianmukaiset välineet potilaanhoidon toteuttamiseksi. EBP-koulutus ja -harjoittelu toteutetaan tarpeellisilla välineillä, kuten suljetulla imukatetrillä, endotrakeaaliputkella, imulaitteella ja suuhygieniaharjalla. Tässä tutkimuksessa käytetään kansainvälisiä standardeja vastaavia välineitä potilasturvallisuuden varmistamiseksi.

  2. EBP:n käyttöönoton vaikutuksen arviointi teho-osastopotilaiden VAP:n, CLABSI:n, painehaavojen ja laiteriippuvaisten painehaavojen esiintyvyyteen.

Sovelletaan ennen-jälkeen-kvasi-eksperimentaalista tutkimussuunnitelmaa epäekvivalentilla kontrolliryhmällä (Osatutkimus 1, vaiheen 1 tietoja käytetään historiallisina tietoina) vertaamalla haittatapahtumien, kuten VAP:n, CLABSI:n, painehaavojen ja laiteriippuvaisten painehaavojen, esiintyvyyttä ennen ja jälkeen EBP-intervention (kerätään 2 kuukauden perustietoja ja 2 kuukauden intervention tietoja).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Puhelinnumero: +8801925478065
  • Sähköposti: nahida1789@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japani, 7348551
        • Hiroshima University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Trial 1 & 2-

Osallistumiskriteerit:

Hoitaja

  • joka on rekisteröity hoitaja Bangladeshissa.
  • joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja EBP-koulutukseen.
  • joka pysyy teho-osastolla 6 kuukautta. Potilas
  • Riippumatta iästä ja sukupuolesta, osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaan laillinen huoltaja suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Hoitaja

  • Joka ei tule suoraan osallistumaan potilaan hoitoon teho-osastolla. Potilas
  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Koe 1: Kaikki hoitajat GICU:ssa; Koe 2: Kaikki potilaat, jotka on otettu yleiseen GICU:hen
Hoitajat: Kaikki GICU:n hoitajat DMCH:ssä Potilaat: kaikki potilaat, jotka otetaan vastaan määrättyyn GICU:hon DMCH:n tutkimusjakson aikana
Käyttäytyminen: Koulutus EBP:llä

Koe 1: Sairaanhoitajien EKP-koulutus (VAP, PU, MDRPU, CLABSI-hoito), verkkoluento, 2 tuntia luentoa ja 3 tuntia taitokoulutusta sairaanhoitajien koulutuksessa.

Kokeessa 1 käytämme EKP:n toteuttamiseen tarvittavaa kehittynyttä laitteistoa VAP:n, PU:n, MDRPU:n ja CLABSI-hoidon hallintaan sekä EKP-koulutettujen sairaanhoitajien toteutusta kaikessa tässä hoidossa.

Käyttäytyminen: Tämä on ennen- ja jälkeen- kvasi-eksperimentaalinen tutkimus.
Käytämme kehittynyttä laitteistoa ja toteutamme EBP:ä (VAP, PU, MDRPU ja CLABSI -hallinta) potilaille koulutettujen hoitajien toimesta ja tarkkailemme potilaiden tuloksia. Vertailemme tutkimuksen ennakko- ja jälkiseurantatuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan taito, joka liittyy PAH:hon, MDRPAH:hon ja CLABSI-kokonaispistemäärään, mitattuna tutkijan kehittämällä tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden tiedonkeruu ja tämän tutkimuksen kokonaiskesto 16 kuukautta
1. Sairaanhoitajan taito ja tietotaito liittyen painihaavoihin (PU), lääkityksen aiheuttamiin painihaavoihin (MDRPU) ja CLABSI-tarkistuslistaan. Tutkijan kehittämä tarkistuslista, 50 kohdetta, joissa 0: ei oikein/ei tehnyt, 1: osittain oikein, 2: oikein. Pistemääräalue 0-114.
6 kuukauden tiedonkeruu ja tämän tutkimuksen kokonaiskesto 16 kuukautta
PU:n, MDRPU:n ja CLABSI:n ilmaantuvuusluvut.
Aikaikkuna: 2 kuukautta tiedonkeruuseen ja kokonaisaikataulu 16 kuukautta.

Painepohjaisen haavan esiintyvyysaste laskettiin uusien sairaalahoitoon joutumisen jälkeen kehittyneiden painepohjaisten haavojen lukumääränä 1000 riskipäivää kohden.

Monilääkeresistenttien bakteerien aiheuttamien painepohjaisten haavojen esiintyvyysaste laskettiin uusien MDRPU-tapausten lukumääränä 1000 arvioidun potilaan kohden.

Keskusliniainfektioiden (CLABSI) esiintyvyysaste laskettiin CLABSI-tapausten lukumääränä 1000 keskuslinjapäivää kohden.

Data kerätään: Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti jne.). Lääketieteellinen menneisyys ja nykyhistoria (diagnoosi, hoito, lääkitys, sairaalahoito).
Syyt ja päivämäärä tehohoitoon joutumiselle.
Hoito tehohoidossa.
Päivittäiset laboratoriotiedot tehohoidossa otetuista näytteistä.
Päivittäiset biologiset tiedot, mukaan lukien elintoimintojen merkit.

Potilaiden oleskelun tulokset tehohoidon aikana.
Painepohjaisten haavojen, MDRPU:n ja CLABSI:n diagnoosit sisältyvät tähän luetteloon.
2 kuukautta tiedonkeruuseen ja kokonaisaikataulu 16 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajien tietämyksen, asenteen ja käytännön (KAP) liittyen ihon haavaumien (PU), monilääkeresistenttien ihon haavaumien (MDRPU) ja keskuslaskimokatetripohjaisten verenkiertoinfektioiden (CLABSI) ehkäisyyn mitattuna tutkijan kehittämällä mittarilla, joka perustuu näyttöön perustuvan käytännön (EBP) ohjeistuksen tuntemukseen ihon haavaumien (PU), monilääkeresistenttien ihon haavaumien (MDRPU) ja keskuslaskimokatetripohjaisten verenkiertoinfektioiden (CLABSI) ehkäisyn mittarilla
Aikaikkuna: Kokonaisdatan keräysaika 6 kuukautta 16 kuukauden sisällä

Sairaanhoitajien asenne, käytäntö ja tietämys liittyen PU:n, MDPU:n ja CLABSI:n ehkäisyasteikkoon.

Tutkija laatii asennetta, käytäntöä ja tietämystä koskevan EBP-ohjeiston PU:lle, MDPU:lle ja CLABSI:lle. Kysymyksiä yhteensä 22 kappaletta, ja niiden pätevyys testattiin Japanin teho-osasto- ja PU-erikoissairaanhoitajilla.

Tietämystä arvioitiin monivalintakysymyksillä, joissa yksi oikea vastaus neljästä vaihtoehdosta. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin piste 1, ja väärästä tai "en tiedä" -vastauksesta piste 0.

Asennetta ja käytäntöä mitattiin Likert-asteikolla, jossa vastaukset ilmaisevat suostumisen tai esiintymistiheyden astetta.
Kokonaisdatan keräysaika 6 kuukautta 16 kuukauden sisällä
Kunkin painehaavan ja moniresistenttien bakteerien aiheuttamien painehaavojen vaiheen esiintymismäärä (potilaiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Yhteensä 2 kuukautta
Haavan diagnosoinnin jälkeen mitoimme painihaavan ja MDR-haavan vaiheen. Teho-osastopotilaiden lukumäärä, joilla kehittyi painihaava ja MDR-haava, luokiteltu vaiheen mukaan (vaihe I-IV). Mittayksikkö: Potilaiden lukumäärä painihaavan/MDR-haavan vaihetta kohden.
Yhteensä 2 kuukautta
Mikro-organismien yhteys CLABSI:hin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CLABSI-diagnoosin jälkeen tunnista, millainen organismi liittyy CLABSI:hin. Laboratoriovahvistettujen CLABSI-tapausten tunnistettujen mikro-organismien tyyppi ja esiintymistiheys. Mittayksikkö: Tapausten lukumäärä mikro-organismia kohden.
2 kuukautta
VAP:n esiintyvyys ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
VAP:n esiintymistiheys 1000 hengityskonevuorokauden kohdalla. Mittayksikkö: VAP-tapaukset 1000 hengityskonevuorokauden kohdalla
2 kuukautta
Haittatapahtumien kuolleisuus- ja sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Teho-osaston potilaiden kuolleisuus ja sairastuvuus Teho-osaston potilaiden kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus tutkimusjakson aikana. Mittayksikkö: Prosenttia (%)。Teho-osastoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Mittayksikkö: Haittatapahtumaa saaneiden potilaiden lukumäärä.
2 kuukautta
Keskimääräinen teho-osastolla oleskelun pituus potilaille
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen leikkausaika tehohoidon potilailla. Keskimääräinen leikkausaika tehohoidossa osallistuneille potilaille. Mittayksikkö: Päivää (keskiarvo ± SD).
2 kuukautta
Teho-osaston selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen eloonjäämisaste teho-osastolla. Kerättävät tiedot: Oleskelun kesto ja eloonjäämisaste. Rekisteröityjen potilaiden osuus, jotka ovat elossa teho-osastolta kotiutuessa. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) teho-osastolta kotiutuneista potilaista.
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APACHE II -pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kerätään potilaskertomusasiakirjasta. Summa akuutti fysiologiapisteet + ikäpisteet + krooniset terveyspisteet = APACHE II -kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0–71). APACHE II -kokonaispistemäärä (kokonaisluku). Valinnaisesti raportoi jakauma (keskiarvo ± SD) tai luokittele pistemääräalueiden mukaan.
2 kuukautta
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kerätään potilastietoaineistosta. Summa akuutit fysiologiapisteet + ikäpisteet + krooniset terveyspisteet = APACHE II -kokonaispistemäärä (alue 0-71). APACHE II -kokonaispistemäärä (kokonaisluku). Valinnaisesti ilmoita jakauma (keskiarvo ± SD) tai ryhmittele pistemäärien mukaan. Käytä ensimmäisen 24 tunnin huonoimpia arvoja peruslinjan SOFA:lle. Elimitoimintahäiriön kehityksen seurantaa varten laske päivittäiset SOFA-pisteet. Summaa osapisteet → SOFA-kokonaispistemäärä (0-24). SOFA-kokonaispistemäärä (kokonaisluku). Voi myös ilmoittaa määrän/osuuden, jolla pisteet nousivat ≥2 pistettä.
2 kuukautta
GCS-pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kokonais-GCS = E + V + M (alue 3-15). Tallenna tehohoidon alkaessa (ensimmäisen 24 tunnin huonoin arvo pisteytysjärjestelmissä). Huomioi, onko potilas sedoitu tai intuboitu - dokumentoi sedaatio/intubaatio; jos intuboitu, tallenna "V = T" ja käytä paikallista pisteytysmenettelyä (joissakin menettelyissä annetaan V=1 tai käytetään paras esisedaatio-pistemäärä). Yksikkö / raportointi: GCS kokonaispistemäärä (3-15). Raportoi komponenttipistemäärät, jos asiaankuuluvia.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hiroshima University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Rekisterin tunniste: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Rekisterin tunniste: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistujien henkilökohtaisten tietojen luottamuksellisuuden vuoksi. Kun tiedot ovat saatavilla, jaamme tiedot kliinisen tutkimuksen rekisteröintisuositusten ja julkaisujen pyyntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteen hankittu keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Koulutus EBP:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa