- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01256970
Munasarjojen polykystisen oireyhtymän (PCOS) tutkimus ja kyselylomake
tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on erittäin yleinen sairaus lisääntymisiässä olevilla naisilla.
PCOS-diagnoosi perustuu pääasiassa kliinisiin ja fyysisiin löydöksiin.
Kliinikoiden ja tutkijoiden käyttämät diagnostiset kriteerit ja PCOS-määritelmät ovat lähes yhtä heterogeenisiä kuin oireyhtymä.
Tämä tutkimuksen ensimmäinen osa selvittää, vaikuttavatko geneettiset polymorfismit hormonaalisiin ja metabolisiin ominaisuuksiin taiwanilaisilla PCOS-potilailla ja verrokkeilla.
Lisäksi naisilla, joilla oli PCOS, raportoitiin olevan korkea sydän- ja verisuonitautien riski. Tutkijat suunnittelivat laskevansa eron kaulavaltimon intima-median paksuuden (IMT) ja B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) välillä PCOS-potilaiden ja normaalin kontrollin välillä ennenaikaisen taudin määrittämiseksi. PCOS-potilaiden ateroskleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisiässä olevat naiset
- naiset, joilla on PCOS ja naiset, joilla ei ole PCOS
Poissulkemiskriteerit:
- nuoria naisia, joiden kuukautiset olivat alle 3 vuotta
- yli 45-vuotiaat naiset, vaihdevuosien amenorrea, hyperglykemia, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, keuhkojen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, anemia, dystrofia, goniitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä.
Munasarjojen monirakkulatauti diagnosoitiin vuoden 2003 Rotterdamin kriteerien mukaan, jotka edellyttävät vähintään kahta seuraavista kolmesta kriteeristä: PCOM, krooninen anovulaatio ja hyperandrogenismi.
|
Normaali ohjaus
Normaalit kontrollinaiset olivat naisia, joilla ei ollut mitään kolmesta PCOS-kriteeristä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikalihavuus on pääasiallinen heikentyneen glukoositoleranssin ja aineenvaihduntahäiriön ennustaja munasarjojen monirakkulatautioireyhtymässä.
Aikaikkuna: Opiskelu jatko-opiskelussa yliopistollisessa opetussairaalassa 31.8.2010-31.8.2011.
|
Arvioida osuutta glukoosi-intoleranssiin ja lihavuuden metaboliseen oireyhtymään yhdistettynä munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän (PCOS) diagnostisiin kriteereihin.
|
Opiskelu jatko-opiskelussa yliopistollisessa opetussairaalassa 31.8.2010-31.8.2011.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFH-PCOS-99075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .