- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01256970
Studien av polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og spørreskjema
10. september 2013 oppdatert av: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en ekstremt vanlig lidelse hos kvinner i reproduktiv alder.
Diagnose av PCOS er hovedsakelig basert på kliniske og fysiske funn.
Diagnostiske kriterier og PCOS-definisjoner brukt av klinikere og forskere er nesten like heterogene som syndromet.
Denne første delen av studien er å finne ut om genetiske polymorfismer påvirker hormonelle og metabolske egenskaper hos taiwanske pasienter med PCOS og kontroller.
Videre ble kvinner med PCOS rapportert med høy risiko for kardiovaskulær sykdom, etterforskerne planla å beregne forskjellen mellom carotis intima-media tykkelse (IMT) og B-type natriuretisk peptid (BNP) mellom kvinner med PCOS og normal kontroll for å bestemme premature aterosklerose hos kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
306
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i reproduktiv alder
- kvinner med PCOS og kvinner uten PCOS
Ekskluderingskriterier:
- unge kvinner som hadde sin menarche mindre enn 3 år
- kvinner eldre enn 45 år, amenoré i overgangsalderen, hyperglykemi, hypertyreose, hypotyreose, hjertesvikt, lungesvikt, nyresvikt, anemi, dystrofi, gonitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Polycystisk ovariesyndrom.
Polycystisk ovariesyndrom ble diagnostisert i henhold til Rotterdam-kriteriene fra 2003, som krever minimum to av følgende tre kriterier: PCOM, kronisk anovulasjon og hyperandrogenisme.
|
Normal kontroll
Normale kontrollkvinner var kvinner som ikke hadde noen av tre PCOS-kriterier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedme er den dominerende prediktoren for nedsatt glukosetoleranse og metabolske forstyrrelser ved polycystisk ovariesyndrom.
Tidsramme: Prospektivt studie ved Universitetssykehuset fra 31. august 2010 til 31. august 2011.
|
For å evaluere bidraget til glukoseintoleranse og metabolsk syndrom av fedme kombinert med de diagnostiske kriteriene for polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
|
Prospektivt studie ved Universitetssykehuset fra 31. august 2010 til 31. august 2011.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WFH-PCOS-99075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater