- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01256970
De studie van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en vragenlijst
10 september 2013 bijgewerkt door: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een zeer veel voorkomende aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
De diagnose van PCOS is voornamelijk gebaseerd op klinische en fysieke bevindingen.
Diagnostische criteria en PCOS-definities die door clinici en onderzoekers worden gebruikt, zijn bijna net zo heterogeen als het syndroom.
In dit eerste deel van de studie wordt bepaald of genetische polymorfismen hormonale en metabole kenmerken beïnvloeden bij Taiwanese patiënten met PCOS en controles.
Bovendien werden vrouwen met PCOS gemeld met een hoog risico op hart- en vaatziekten. De onderzoekers waren van plan om het verschil in carotis intima-media-dikte (IMT) en B-type natriuretisch peptide (BNP) tussen vrouwen met PCOS en normale controle te berekenen om de premature atherosclerose van vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
306
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- vrouwen met PCOS en vrouwen zonder PCOS
Uitsluitingscriteria:
- jonge vrouwen die hun menarche minder dan 3 jaar hadden
- vrouwen ouder dan 45 jaar, Amenorroe van de menopauze, hyperglycemie, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, hartfalen, longfalen, nierfalen, bloedarmoede, dystrofie, gonitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Polycysteus ovarium syndroom.
Polycysteus ovariumsyndroom werd gediagnosticeerd volgens de Rotterdamse criteria van 2003, die minimaal twee van de volgende drie criteria vereisen: PCOM, chronische anovulatie en hyperandrogenisme.
|
Normale controle
Normale controlevrouwen waren vrouwen die geen van de drie PCOS-criteria vertoonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Obesitas is de belangrijkste voorspeller van verminderde glucosetolerantie en metabole stoornissen bij polycysteus ovariumsyndroom.
Tijdsspanne: Prospectief studeren in Universitair Academisch Ziekenhuis van 31 augustus 2010 tot 31 augustus 2011.
|
Om de bijdrage aan glucose-intolerantie en metabool syndroom van obesitas te evalueren in combinatie met de diagnostische criteria van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
|
Prospectief studeren in Universitair Academisch Ziekenhuis van 31 augustus 2010 tot 31 augustus 2011.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WFH-PCOS-99075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .