- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01256970
Undersøgelsen af polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og spørgeskema
10. september 2013 opdateret af: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en ekstremt almindelig lidelse hos kvinder i den fødedygtige alder.
Diagnose af PCOS er primært baseret på kliniske og fysiske fund.
Diagnostiske kriterier og PCOS-definitioner, der bruges af klinikere og forskere, er næsten lige så heterogene som syndromet.
Denne første del af undersøgelsen er at bestemme, om genetiske polymorfismer påvirker hormonelle og metaboliske egenskaber hos taiwanske patienter med PCOS og kontroller.
Desuden blev kvinder med PCOS rapporteret med høj risiko for kardiovaskulær sygdom, efterforskerne planlagde at beregne forskellen mellem carotis intima-media tykkelse (IMT) og B-type natriuretisk peptid (BNP) mellem kvinder med PCOS og normal kontrol for at bestemme præmature åreforkalkning hos kvinder med PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
306
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i den fødedygtige alder
- kvinder med PCOS og kvinder uden PCOS
Ekskluderingskriterier:
- unge kvinder, der havde deres menarche mindre end 3 år
- kvinder over 45 år, amenoré i overgangsalderen, hyperglykæmi, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, hjertesvigt, lungesvigt, nyresvigt, anæmi, dystrofi, gonitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Polycystisk ovariesyndrom.
Polycystisk ovariesyndrom blev diagnosticeret i henhold til Rotterdam-kriterierne fra 2003, som kræver minimum to af følgende tre kriterier: PCOM, kronisk anovulation og hyperandrogenisme.
|
Normal kontrol
Normale kontrolkvinder var kvinder, der ikke havde nogen af tre PCOS-kriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedme er den dominerende prædiktor for nedsat glukosetolerance og metabolisk forstyrrelse ved polycystisk ovariesyndrom.
Tidsramme: Prospektivt studere på universitetsundervisningshospitalet fra 31. august 2010 til 31. august 2011.
|
At evaluere bidraget til glukoseintolerance og metabolisk syndrom af fedme kombineret med de diagnostiske kriterier for polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
|
Prospektivt studere på universitetsundervisningshospitalet fra 31. august 2010 til 31. august 2011.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2010
Først opslået (Skøn)
9. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WFH-PCOS-99075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada