Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BATTLE-FL: Etulinjan biomarkkereihin integroitu hoitotutkimus ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

BATTLE-FL: Biomarkkereihin integroitu tutkimus potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan etulinjassa (FL)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko biomarkkerin tilan tunteminen auttaa tutkijoita löytämään parempia hoitoyhdistelmiä potilaille, joilla on pitkälle edennyt NSCLC.

Tutkijat haluavat käyttää biomarkkerin statusta päättääkseen, mitä lääkettä (bevasitsumabi tai siksutumumabi) antaa yhdessä karboplatiinin ja pemetreksedin kanssa. Myös näiden lääkeyhdistelmien turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääkkeet:

Karboplatiini on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen kasvua estämällä solujen jakautumista, mikä voi aiheuttaa solujen kuoleman.

Pemetreksedi on suunniteltu estämään elimistössä olevia entsyymejä, jotka osallistuvat kasvaimen kasvuun.

Bevasitsumabi on suunniteltu estämään kasvaimen kasvulle välttämättömiä ravintoaineita antavien verisuonten kasvu. Tämä voi estää tai hidastaa syöpäsolujen kasvua.

Siksutumumabi on monoklonaalinen vasta-aine, mikä tarkoittaa, että se kiinnittyy tiettyihin syöpäsolujen kohteisiin. Näitä kohteita kutsutaan IGF-1R:ksi ja ne auttavat syöpäsoluja kasvamaan ja jakautumaan. Siksutumumabi on suunniteltu estämään nämä kasvainsolujen reseptorit, jotka voivat aiheuttaa kasvainten kasvua.

Tutkimusryhmät ja lääkehallinto (yhdistelmähoito):

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) yhteen kolmesta ryhmästä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla nimetyksi jokaiseen ryhmään. Jokainen sykli on 21 päivää (+/- 5 päivää).

  • Jos kuulut ryhmään 1, saat karboplatiinia ja pemetreksedia kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Karboplatiinia annetaan laskimoon 10 minuutin ajan. Pemetreksedia annetaan laskimoon 30 minuutin ajan.
  • Jos kuulut ryhmään 2, saat bevasitsumabia, karboplatiinia ja pemetreksedia jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Bevasitsumabia annetaan laskimoon noin 90 minuutin aikana ensimmäinen annos, noin 60 minuuttia toinen annos ja noin 30 minuuttia kaikki muut annokset. Karboplatiinia annetaan laskimoon 10 minuutin ajan. Pemetreksedia annetaan laskimoon 30 minuutin ajan.
  • Jos kuulut ryhmään 3, saat siksutumumabia, karboplatiinia ja pemetreksedia jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Siksutumumabia annetaan laskimoon 60 minuutin ajan. Karboplatiinia annetaan laskimoon 10 minuutin ajan. Pemetreksedia annetaan laskimoon 30 minuutin ajan.

Opintokäynnit yhdistelmähoidon aikana:

Jos kuulut ryhmään 3, sinulle tehdään kuulokesti ennen kuin aloitat tutkimuslääkkeiden käytön.

Syklien 1, 2 ja 4 päivänä 1 (+/- 5 päivää):

  • Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
  • Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Jos kuulut ryhmään 2, virtsaa kerätään rutiinitutkimuksia varten.

Jakson 1 päivinä 8 ja 15:

°Jos kuulut ryhmään 3, rutiinitutkimuksia varten otetaan verta (noin 1 tl).

Jakson 3 päivänä 1:

  • Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
  • Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Sinulle tehdään TT-skannaus ja/tai magneettikuvaus rinnasta (ja vatsasta, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi) taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Sinulle tehdään aivojen MRI-skannaus.
  • Sinulta otetaan rintakehän röntgenkuva taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Jos kuulut ryhmään 2, virtsaa kerätään rutiinitutkimuksia varten.

Aina kun lääkärisi katsoo, että se saattaa olla tarpeen, otetaan verta (noin 1 tl) veren hyytymisen tarkistamiseksi.

Ylläpitoterapia:

Kun olet suorittanut 4 yhdistelmähoitojaksoa, saatat olla oikeutettu ylläpitohoitoon.

Jos kuulut ryhmään 1, saat pemetreksedia suonen kautta 10 minuutin ajan 1. päivänä (± 5 päivää) jokaisen 21 päivän syklin aikana.

Jos kuulut ryhmään 2, saat pemetreksedia laskimoon 10 minuutin ajan ja bevasitsumabia noin 30 minuutin ajan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (± 5 päivää).

Jos kuulut ryhmään 3, saat pemetreksedia laskimonsisäisesti noin 10 minuutin ajan ja siksutumumabia noin 60 minuutin ajan jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (± 5 päivää).

Opintokäynnit ylläpitohoidon aikana:

Jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä:

  • Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
  • Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Veri (noin 3 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Sinulle tehdään TT-skannaus ja/tai magneettikuvaus rinnasta (ja vatsasta, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi) taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Sinulle tehdään aivojen MRI-skannaus.
  • Sinulta otetaan rintakehän röntgenkuva taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Jos kuulut ryhmään 2, virtsaa kerätään rutiinitutkimuksia varten.

Opintojen kesto:

Voit jatkaa tutkimuslääkkeiden ottamista niin kauan kuin lääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista. Et voi enää ottaa tutkimuslääkettä, jos sairaus pahenee tai ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut annostelun päättymiskäynnin ja seurannan.

Käynti annostelun lopussa:

Kun lopetat opiskelun jostain syystä, sinulla on annostelun päättymiskäynti. Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan:

  • Sairaushistoriasi tallennetaan.
  • Sinulla on täydellinen fyysinen koe, mukaan lukien painosi ja elintoimintojen mittaus.
  • Sinulta kysytään käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista sivuvaikutuksista.
  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Veri (noin 3 teelusikallista) ja virtsa kerätään rutiinitutkimuksia varten.
  • Sinulle tehdään TT-skannaus ja/tai magneettikuvaus rinnasta (ja vatsasta, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi) taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Sinulle tehdään aivojen MRI-skannaus.
  • Sinulle tehdään rintakehän röntgen.
  • Sinulle tehdään EKG.
  • Jos kuulut ryhmään 3, sinulle tehdään kuulokesti.

Seuranta:

Sinua seurataan 4 viikon välein sen jälkeen, kun et enää käytä tutkimuslääkkeitä. Sinuun ollaan yhteydessä klinikalla tai puhelimitse. Sinulle soitetaan 3 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan ja kysytään mahdollisista syöpähoidoista, joita saatat saada. Tämän puhelun pitäisi kestää noin 10 minuuttia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Karboplatiini ja pemetreksedi ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla tiettyjen NSCLC-tyyppien hoitoon. Bevasitsumabi on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla tietyntyyppisten paksu- tai peräsuolen syöpien, NSCLC:n ja munuaissolusyövän hoitoon. Siksutumumabi ei ole FDA:n hyväksymä tai kaupallisesti saatavilla. Tällä hetkellä siksutumumabia käytetään vain tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 225 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on tuumoribiopsialla ja/tai hienoneulaisella aspiraatiolla diagnosoitu patologisesti varmistettu ei-squamous (ei-dominantti levyepiteelinen) NSCLC. Sekakasvaimet luokitellaan vallitsevan solutyypin mukaan; jos pieniä soluelementtejä on läsnä, potilas ei ole tukikelpoinen.
  2. Potilaalla on diagnoosi joko vaiheen IIIB tai IV NSCLC tai toistuva NSCLC, eikä hän ole ehdokas parantavaan hoitoon. Potilaat eivät ehkä ole saaneet kemoterapiaa edistyneessä ympäristössä.
  3. Potilaalla on mitattavissa oleva NSCLC.
  4. Potilaan Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on </=2 tutkimukseen tullessa.
  5. Potilaalla tulee olla kasvain saatavilla epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioita, ALK-fuusioita ja muita molekyylianalyysejä varten. Jos kudosta ei ole, potilaalla on oltava biopsialla oleva kasvain.
  6. Potilaan hematologinen toiminta on riittävä absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) >/= 1 500/mm^3, verihiutaleiden määrän >/= 100 000/mm^3, valkosolujen määrän (WBC) mukaan >/= 3 000/mm^ 3 ja hemoglobiini >/= 9 g/dl.
  7. Potilaalla on riittävä maksan toiminta, joka määritellään kokonaisbilirubiinitasolla </= 1,5 kertaa normaalin ylärajasta (seerumin bilirubiini >/= 1,5 x normaalin yläraja tunnetussa Gilbertin taudissa) ja alkalinen fosfataasi, AST ja ALT </= 2,5 x normaalin yläraja tai </= 5,0 x ULN, jos maksametastaaseja on.
  8. Potilaalla on riittävä munuaisten toiminta CrCl-arvon mukaan vähintään 45 ml/min.
  9. Jos potilaalla on aivometastaaseja, hänen on täytynyt olla stabiili (hoidettu ja/tai oireeton) eikä steroideja ollut vähintään 2 viikkoa.
  10. Potilas on >/= 18-vuotias.
  11. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  12. Raskaustesti. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; pidättäytyminen) tutkimukseen osallistumisen ajan ja kuuden (6) kuukauden ajan tutkimuslääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen. Hedelmälliseksi katsotaan naiset, joilla on ollut kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana ja joille ei ole tehty munanjohtimien ligaatiota, kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoleikkausta. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Potilas, jos mies, suostuu käyttämään tehokasta ehkäisyä tai pidättymistä tutkimukseen osallistumisen ajan ja kuuden (6) kuukauden ajan tutkimuslääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen.
  13. Mahdollisuus keskeyttää tulehduskipulääkkeiden käyttö kaksi päivää ennen (pitkävaikutteisten tulehduskipulääkkeiden tapauksessa 5 päivää), pemetreksedin antopäivää ja 2 päivää sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on saanut aikaisempaa lopullista hoitoa (kemoterapiaa, leikkausta tai sädehoitoa) 3 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta tai 2 viikon sisällä paikallisesta palliatiivisesta sädehoidosta. Potilaat, joita hoidetaan alustavalla biologisella hoidolla ja jotka etenevät, ovat kelvollisia (ei lääkettä 4 viikon kuluessa). Potilaiden on oltava toipuneet akuuteista toksisista vaikutuksista ennen syklin 1 päivää 1 asteeseen </= 1 tai lähtötasoon.
  2. Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiempaa kemoterapiaa NSCLC:n vaiheen IIIB/IV ensimmäisen linjan hoitoon. Potilasta, jolla on aktivoivia EGFR-mutaatioita, olisi voitu hoitaa EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla. Samoin potilas, jolla on ALK- tai ROS1-fuusiot, olisi voinut saada hoitoa krisotinibillä tai muilla ALK-estäjillä. Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiempaa biologista hoitoa vasta-aineilla, jotka kohdistuvat VEGF:ään tai insuliinin kaltaiseen kasvutekijäreseptoriin (IGFR).
  3. Potilaalle on tehty aiempi rintakehä- tai vatsaleikkaus 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta, aiempaa diagnostista biopsiaa lukuun ottamatta.
  4. Potilaalla on ollut hallitsematon angina pectoris, rytmihäiriöt tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  5. Potilaalla on riittämättömästi hallinnassa oleva verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 140 ja/tai diastoliseksi > 90 mmHg verenpainelääkkeillä).
  6. Potilaalla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen syklin 1 päivää.
  7. Potilas ei pysty tai halua ottaa foolihappoa, B12-vitamiinilisää tai deksametasonia protokollan mukaisesti.
  8. Potilaalla on >/= asteen 2 neuropatia.
  9. Potilaalla on ollut maha-suolikanavan fisteli, perforaatio tai paise, tulehduksellinen suolistosairaus tai divertikuliitti.
  10. Potilas saa parhaillaan hoitoa täysiannoksella varfariinia tai vastaavaa (eli fraktioimatonta ja/tai pienen molekyylipainon hepariinia).
  11. Potilas on raskaana.
  12. Potilas imettää.
  13. Merkittävän kolmannen tilan nesteen läsnäolo, jota ei voida hallita tyhjennyksellä.
  14. Potilaan kasvain sisältää EML4-ALK-fuusiogeenin.
  15. Hoitoaseiden lääkekohtainen kelpoisuus. Potilaat suljetaan pois bevasitsumabiryhmästä, jos heillä on ollut hemoptyysi (>/= ½ tl kirkkaan punaista verta jaksoa kohti) kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  16. Hoitoaseiden lääkekohtainen kelpoisuus. Potilaat suljetaan pois bevasitsumabiryhmästä, jos virtsan proteiinikreatiniini (UPC) -suhde ei ole laitoksen normaalin rajojen sisällä.
  17. Hoitoaseiden lääkekohtainen kelpoisuus. Potilaat suljetaan pois IMC-A12:ta sisältävästä haarasta, jos heillä on huonosti hallinnassa oleva diabetes: HBA1C> 8 % tai jos potilaalla on epänormaalisti kohonnut paastoseerumin glukoosipitoisuus (määritelty > 110 % ULN).
  18. Hoitoaseiden lääkekohtainen kelpoisuus. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tunnettu yliherkkyys jollekin lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karboplatiini + pemetreksedi

Kemoterapiana käytetään karboplatiinia (AUC 6) ja pemetreksedia (500 mg/m2) 3 viikon välein 4 syklin ajan.

Tämän jälkeen ylläpitohoitoa (500 mg/m2 joka kolmas viikko) annetaan pemetreksedia, kunnes sairaus etenee tai ilmenee liiallista toksisuutta.

Jos potilaat satunnaistetaan johonkin biologista hoitoa saavaan haaraan, potilaat saavat yllä määrättyä kemoterapiaa, mutta saavat myös biologista hoitoa samana ajanjaksona.

AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
500 mg/m2 laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Monikäyttöinen antifolaatti
  • NSC-698037
Kokeellinen: Kemo (Carbo/Peme) + bevasitsumabi
Karboplatiinin AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan. Pemetreksedi 500 mg/m2 laskimoon jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Bevasitsumabi 15 mg/kg laskimoon jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
500 mg/m2 laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Monikäyttöinen antifolaatti
  • NSC-698037
15 mg/kg laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Avastin
  • Monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMAb-VEGF
Kokeellinen: Kemo (Carbo/Peme)
Karboplatiinin AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan. Pemetreksedi 500 mg/m2 laskimoon jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
500 mg/m2 laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Monikäyttöinen antifolaatti
  • NSC-698037
Kokeellinen: Kemo (Carbo/Peme) + Cixutumumab

Karboplatiinin AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan. Pemetreksedi 500 mg/m2 laskimoon jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.

Siksutumumabi 20 mg/kg laskimoon jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.

AUC 6 laskimonsisäisesti jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
500 mg/m2 laskimoon jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
  • MTA
  • Monikäyttöinen antifolaatti
  • NSC-698037
20 mg/kg laskimoon jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • IMC-A12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, tai viimeiseen kosketukseen, arvioituna enintään 5 vuotta
Se määritellään hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, tai viimeiseen kosketukseen. Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n kasvuna tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien ilmaantuessa vaurioita.
Hoidon alkamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, tai viimeiseen kosketukseen, arvioituna enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Hoidon alusta aina kahteen loppuun suoritetun hoidon sykliin asti.
Tuumorivaste arvioitiin joka toinen päättynyt hoitojakso. Vastaukset perustuvat vertailuun hoitoa edeltävään kasvaimen arviointiin. Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR
Hoidon alusta aina kahteen loppuun suoritetun hoidon sykliin asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George Simon, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa