Tutkimus tehokkuuden ja sAg-tasojen muutoksen arvioimiseksi kroonista hepatiitti B -potilailla, jotka saavat Clevudine-hoitoa pitkän ajan kuluessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on 18 vuotta täyttänyt.
2. Potilaan on dokumentoitu olevan HBsAg-positiivinen > 6 kuukautta ja HBV DNA -positiivinen.
3. Potilas on HBeAg-positiivinen tai negatiivinen.
4. Potilaan ALAT-arvot ≥ 80 IU/l
5. Potilas, joka pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas saa parhaillaan antiviraalista, immunomoduloivaa, sytotoksista tai kortikosteroidihoitoa.
2. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu interferonilla edellisten 3 kuukauden aikana.
3. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu klevudiinilla, lamivudiinilla, adefoviiriga, entekaviirilla, telbivudiinilla tai millä tahansa muulla tutkittavalla nukleosidilla HBV-infektion vuoksi.
4. Potilaalla on HCV-, HDV- tai HIV-infektio.
5. Potilas on raskaana tai imettää.
6. Potilaalla on kliinisesti merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
7. Potilaalla on merkittävä immuunipuutosairaus, maha-suolikanavan, munuaisten, hematologinen, psykiatrinen, bronkopulmonaalinen, sappisairaus, lukuun ottamatta oireetonta GB-kiviä, neurologinen, sydän-, onkologinen (paitsi HCC) tai allerginen sairaus tai lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä hoitoa.
8. Potilaan kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml/min seuraavan kaavan mukaan arvioituna: (140-ikä vuosina) (paino [kg])/(72) (seerumin kreatiniini [mg/dl]) [Huomaa: kerro arviot 0,85:llä naisille]