En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og ændringen af ​​sAg-niveauer hos kronisk hepatitis B-patienter, der modtager Clevudin-behandling over en lang periode

Inklusionskriterier:

1. Patienten er 18 år og ældre.
2. Patienten er dokumenteret at være HBsAg positiv i > 6 måneder og HBV DNA positiv.
3. Patienten er HBeAg positiv eller negativ.
4. Patienten har ALT-niveauer ≥ 80 IE/L
5. Patient, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for studiestart og til at overholde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten modtager i øjeblikket antiviral, immunmodulerende, cytotoksisk eller kortikosteroidbehandling.
2. Patienter tidligere behandlet med interferon inden for de foregående 3 måneder.
3. Patienter, der tidligere er behandlet med clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin eller et hvilket som helst andet nukleosid til undersøgelse af HBV-infektion.
4. Patienten er samtidig inficeret med HCV, HDV eller HIV.
5. Patienten er gravid eller ammer.
6. Patienten har en klinisk relevant historie med misbrug af alkohol eller stoffer.
7. Patienten har en betydelig immunkompromitteret, mave-tarm-, nyre-, hæmatologisk, psykiatrisk, bronkopulmonær, galdesygdom med undtagelse af asymptomatisk GB-sten, neurologisk, hjerte-, onkologisk (undtagen HCC) eller allergisk sygdom eller medicinsk sygdom, som efter investigatorens mening kan interferere med behandlingen.
8. Patienten har en kreatininclearance på mindre end 60 ml/min som estimeret ved følgende formel: (140-alder i år) (kropsvægt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Bemærk: multiplicer estimater med 0,85 for kvinder]