En studie for å evaluere effektiviteten og endringen av sAg-nivåer hos pasienter med kronisk hepatitt B som får Clevudin-behandling over en lang periode

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er 18 år og eldre.
2. Pasienten er dokumentert å være HBsAg positiv i > 6 måneder og HBV DNA positiv.
3. Pasienten er HBeAg positiv eller negativ.
4. Pasienten har ALAT-nivåer ≥ 80 IE/L
5. Pasient som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke før studiestart og overholde studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten får for tiden antiviral, immunmodulerende, cytotoksisk eller kortikosteroidbehandling.
2. Pasienter tidligere behandlet med interferon i løpet av de siste 3 månedene.
3. Pasienter som tidligere er behandlet med clevudin, lamivudin, adefovir, entekavir, telbivudin eller et hvilket som helst annet nukleosid for undersøkelse av HBV-infeksjon.
4. Pasienten er samtidig infisert med HCV, HDV eller HIV.
5. Pasienten er gravid eller ammer.
6. Pasienten har en klinisk relevant historie med misbruk av alkohol eller narkotika.
7. Pasienten har en betydelig immunkompromittert, gastrointestinal, nyre-, hematologisk, psykiatrisk, bronkopulmonal, gallesykdom, unntatt asymptomatisk GB-stein, nevrologisk, hjerte-, onkologisk (unntatt HCC) eller allergisk sykdom eller medisinsk sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre behandlingen.
8. Pasienten har kreatininclearance mindre enn 60 ml/min, beregnet med følgende formel: (140-alder i år) (kroppsvekt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Merk: multipliser estimatene med 0,85 for kvinner]