Une étude pour évaluer l'efficacité et le changement des niveaux de sAg chez les patients atteints d'hépatite B chronique recevant un traitement par clévudine sur une longue période

Critère d'intégration:

1. Le patient a 18 ans et plus.
2. Le patient est documenté comme étant positif pour l'AgHBs depuis > 6 mois et positif pour l'ADN du VHB.
3. Le patient est HBeAg positif ou négatif.
4. Le patient a des taux d'ALT ≥ 80 UI/L
5. Patient capable de donner son consentement éclairé par écrit avant le début de l'étude et de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le patient reçoit actuellement un traitement antiviral, immunomodulateur, cytotoxique ou corticoïde.
2. Patients précédemment traités par interféron au cours des 3 derniers mois.
3. Patients précédemment traités par la clévudine, la lamivudine, l'adéfovir, l'entécavir, la telbivudine ou tout autre nucléoside expérimental pour l'infection par le VHB.
4. Le patient est co-infecté par le VHC, le VHD ou le VIH.
5. La patiente est enceinte ou allaite.
6. Le patient a des antécédents cliniquement pertinents d'abus d'alcool ou de drogues.
7. Le patient a une maladie immunodéprimée, gastro-intestinale, rénale, hématologique, psychiatrique, broncho-pulmonaire, biliaire significative à l'exclusion des calculs GB asymptomatiques, une maladie neurologique, cardiaque, oncologique (sauf HCC) ou allergique ou une maladie médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le traitement.
8. Le patient a une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min, estimée par la formule suivante : (140-âge en années) (poids corporel [kg])/(72) (créatinine sérique [mg/dL]) [Remarque : multipliez les estimations par 0,85 pour femme]