En studie för att utvärdera effektiviteten och förändringen av sAg-nivåer hos patienter med kronisk hepatit B som får Clevudin-behandling under en lång period

Inklusionskriterier:

1. Patienten är 18 år och äldre.
2. Patienten dokumenteras vara HBsAg-positiv i > 6 månader och HBV-DNA-positiv.
3. Patienten är HBeAg positiv eller negativ.
4. Patienten har ALAT-nivåer ≥ 80 IE/L
5. Patient som kan ge skriftligt informerat samtycke före studiestart och att uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

1. Patienten får för närvarande antiviral, immunmodulerande, cytotoxisk eller kortikosteroidbehandling.
2. Patienter som tidigare behandlats med interferon under de senaste 3 månaderna.
3. Patienter som tidigare behandlats med clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin eller någon annan nukleosid för HBV-infektion.
4. Patienten är samtidigt infekterad med HCV, HDV eller HIV.
5. Patienten är gravid eller ammar.
6. Patienten har en kliniskt relevant historia av missbruk av alkohol eller droger.
7. Patienten har en signifikant nedsatt immunförsvar, gastrointestinala, renala, hematologiska, psykiatriska, bronkopulmonella, gallvägssjukdomar, exklusive asymtomatisk GB-sten, neurologisk, hjärt-, onkologisk (förutom HCC) eller allergisk sjukdom eller medicinsk sjukdom som enligt utredarens åsikt kan störa behandlingen.
8. Patienten har kreatininclearance mindre än 60 ml/min enligt följande formel: (140-ålder i år) (kroppsvikt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Obs: multiplicera uppskattningar med 0,85 för kvinnor]