Исследование по оценке эффективности и изменения уровня sAg у пациентов с хроническим гепатитом В, получающих лечение клевудином в течение длительного периода

Критерии включения:

1. Пациент 18 лет и старше.
2. Задокументировано, что у пациента положительный HBsAg в течение > 6 месяцев и положительный результат на ДНК HBV.
3. У пациента положительный или отрицательный HBeAg.
4. Уровень АЛТ у пациента ≥ 80 МЕ/л.
5. Пациент, способный дать письменное информированное согласие до начала исследования и соблюдать требования исследования.

Критерий исключения:

1. В настоящее время пациент получает противовирусную, иммуномодулирующую, цитостатическую или кортикостероидную терапию.
2. Пациенты, ранее получавшие интерферон в течение предшествующих 3 мес.
3. Пациенты, ранее получавшие лечение клевудином, ламивудином, адефовиром, энтекавиром, телбивудином или любым другим исследуемым нуклеозидом по поводу инфекции ВГВ.
4. Пациент коинфицирован HCV, HDV или ВИЧ.
5. Пациентка беременна или кормит грудью.
6. Пациент имеет клинически значимый анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
7. У пациента имеются выраженные иммунодефицитные, желудочно-кишечные, почечные, гематологические, психиатрические, бронхолегочные, желчевыводящие заболевания, за исключением бессимптомного желчнокаменной болезни, неврологические, кардиальные, онкологические (кроме ГЦК) или аллергические заболевания или соматические заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать терапии.
8. Клиренс креатинина у пациента составляет менее 60 мл/мин, что оценивается по следующей формуле: (140 – возраст в годах) (масса тела [кг])/(72) (креатинин сыворотки [мг/дл]) [Примечание: умножьте оценки на 0,85. для женщин]