Um estudo para avaliar a eficácia e a alteração dos níveis de sAg em pacientes com hepatite B crônica que receberam tratamento com Clevudina durante um longo período

Critério de inclusão:

1. Paciente tem 18 anos ou mais.
2. O paciente é documentado como HBsAg positivo por > 6 meses e HBV DNA positivo.
3. O paciente é HBeAg positivo ou negativo.
4. O paciente tem níveis de ALT ≥ 80 UI/L
5. Paciente capaz de dar consentimento informado por escrito antes do início do estudo e cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. O paciente está atualmente recebendo terapia antiviral, imunomoduladora, citotóxica ou corticosteróide.
2. Pacientes previamente tratados com interferon nos últimos 3 meses.
3. Pacientes previamente tratados com clevudina, lamivudina, adefovir, entecavir, telbivudina ou qualquer outro nucleosídeo experimental para infecção por HBV.
4. O paciente está coinfectado com HCV, HDV ou HIV.
5. A paciente está grávida ou amamentando.
6. O paciente tem uma história clinicamente relevante de abuso de álcool ou drogas.
7. O paciente tem uma doença significativa imunocomprometida, gastrointestinal, renal, hematológica, psiquiátrica, broncopulmonar, biliar, excluindo pedra GB assintomática, neurológica, cardíaca, oncológica (exceto HCC) ou doença alérgica ou doença médica que, na opinião do investigador, pode interferir na terapia.
8. O paciente tem depuração de creatinina inferior a 60mL/min, conforme estimado pela seguinte fórmula: (140-idade em anos) (peso corporal [kg])/(72) (creatinina sérica [mg/dL]) [Nota: multiplique as estimativas por 0,85 para mulheres]