- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01275963
Uudet kaikukardiografiset parametrit vasemman kammion pituussuuntaisen toiminnan arviointiin (LAX)
Vasemman kammion systolisen toiminnan arviointi on yleisin indikaatio rutiininomaisessa kaikukardiografiassa. Kvalitatiivinen silmämunamenetelmä ja kaksitasomuunneltu Simpsonin sääntö, jotka molemmat mittaavat radiaalisen kammion toimintaa, ovat tällä hetkellä suositeltavia menetelmiä tähän haasteeseen vastaamiseksi. Sydänlihaksen arkkitehtuurin monimutkaisuuden vuoksi vasemman kammion globaalilla toiminnalla on myös pitkittäis- ja vääntökomponentteja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusia kaikukardiografisia parametreja vasemman kammion pitkittäistoiminnalle. Erityistä huomiota kiinnitetään venymän kuvantamiseen pilkkujäljityksellä, joka on suhteellisen uusi tekniikka. Potilaat, joilla on erilaisia sydänsairauksia (esim. laajentunut kardiomyopatia, sepelvaltimotauti, diastolinen toimintahäiriö) otetaan mukaan ja verrataan terveisiin yksilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joille osastollamme tehdään transtorakaalinen kaikututkimus
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvä tahdistimen rytmi
- keskivaikea/vaikea sydänläppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Terveet yksilöt, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta
|
CAD
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
|
DCM
Osallistujat, joilla on laajentunut kardiomyopatia
|
HNCM
Potilaat, joilla on hypertrofinen ei-obstruktiivinen kardiomyopatia
|
HOCM
Potilaat, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
|
RCM
Potilaat, joilla on rajoittava kardiomyopatia
|
Amyloidoosi
Potilaat, joilla on amyloidoosin sydänoireita
|
HFPEF
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (diastolinen sydämen vajaatoiminta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasemman kammion pitkittäissystolinen rasitus (LV-LSS) kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vasemman kammion pitkittäinen systolinen venymä (LV-LSS) mitataan kaikilta potilailta pilkkujännitteen seurantakuvauksella
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mitraalisen rengastason systolinen tutkimus (MAPSE) kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MAPSE mitataan M-Mode-kaikukardiografialla
|
2 vuotta
|
mitraalinen rengasmainen systolinen nopeus (MASV) kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MASV on johdettu kudosdopplerista
|
2 vuotta
|
diastolinen vasemman kammion toiminta kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Diastolinen toiminta arvioidaan mitraalisen sisäänvirtauksen, mitraalirenkaan nopeuden, keuhkolaskimovirtauksen ja virtauksen etenemisnopeuden perusteella.
|
2 vuotta
|
keuhkovaltimon systolinen paine (PASP) kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PASP on johdettu Tricuspid-venttiilin regurgitaationopeudesta
|
2 vuotta
|
vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
EF mitataan modifioidulla Simpsonin säännöllä (kaksitaso)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Aurich, M.D., Heidelberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-401/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen patologia
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada