- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01275963
Novos Parâmetros Ecocardiográficos para Avaliação da Função Ventricular Esquerda Longitudinal (LAX)
A avaliação da função sistólica do ventrículo esquerdo é a indicação mais frequente para a ecocardiografia de rotina. O método qualitativo do globo ocular e a regra de Simpson biplano modificada, ambos medindo a função ventricular radial, são os métodos atualmente recomendados para enfrentar esse desafio. Devido à complexidade da arquitetura miocárdica, a função global do ventrículo esquerdo também possui componentes longitudinais e torcionais.
O objetivo deste estudo é avaliar novos parâmetros ecocardiográficos para a função longitudinal do ventrículo esquerdo. Um foco especial é definido na geração de imagens de tensão por rastreamento de speckle, que é uma técnica relativamente nova. Pacientes com diferentes patologias cardíacas (por exemplo, cardiomiopatia dilatada, doença arterial coronariana, disfunção diastólica) serão incluídos e comparados a indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas de 18 anos ou mais que recebem uma ecocardiografia transtorácica em nosso departamento
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- ritmo de marcapasso permanente
- doença cardíaca valvular moderada/grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Ao controle
Indivíduos saudáveis sem doença cardíaca estrutural
|
Cafajeste
Pacientes com doença arterial coronariana
|
DCM
Participantes com cardiomiopatia dilatada
|
HNCM
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva
|
HOCM
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
|
RCM
Pacientes com cardiomiopatia restritiva
|
Amiloidose
Pacientes com manifestação cardíaca de amiloidose
|
HFPEF
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (insuficiência cardíaca diastólica)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tensão sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo (LV-LSS) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
|
A tensão sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo (LV-LSS) é medida em todos os pacientes por imagem de tensão de rastreamento de speckle
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
excursão sistólica do plano anular mitral (MAPSE) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
|
MAPSE é medido por ecocardiografia no modo M
|
2 anos
|
velocidade sistólica do anel mitral (MASV) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
|
O MASV é derivado do doppler tecidual
|
2 anos
|
função ventricular esquerda diastólica em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
|
A função diastólica é avaliada pelo influxo mitral, velocidade do anel mitral, fluxo da veia pulmonar e velocidade de progressão do fluxo.
|
2 anos
|
pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
|
PASP é derivado da velocidade de regurgitação da válvula tricúspide
|
2 anos
|
fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
|
EF é medido pela regra de Simpson modificada (biplano)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Aurich, M.D., Heidelberg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-401/2010
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