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Novos Parâmetros Ecocardiográficos para Avaliação da Função Ventricular Esquerda Longitudinal (LAX)

5 de novembro de 2016 atualizado por: Derliz Mereles, Heidelberg University

A avaliação da função sistólica do ventrículo esquerdo é a indicação mais frequente para a ecocardiografia de rotina. O método qualitativo do globo ocular e a regra de Simpson biplano modificada, ambos medindo a função ventricular radial, são os métodos atualmente recomendados para enfrentar esse desafio. Devido à complexidade da arquitetura miocárdica, a função global do ventrículo esquerdo também possui componentes longitudinais e torcionais.

O objetivo deste estudo é avaliar novos parâmetros ecocardiográficos para a função longitudinal do ventrículo esquerdo. Um foco especial é definido na geração de imagens de tensão por rastreamento de speckle, que é uma técnica relativamente nova. Pacientes com diferentes patologias cardíacas (por exemplo, cardiomiopatia dilatada, doença arterial coronariana, disfunção diastólica) serão incluídos e comparados a indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​e pacientes com diversas patologias cardíacas, que realizam ecocardiografia de rotina em nosso serviço

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas de 18 anos ou mais que recebem uma ecocardiografia transtorácica em nosso departamento
  • permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • ritmo de marcapasso permanente
  • doença cardíaca valvular moderada/grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Indivíduos saudáveis ​​sem doença cardíaca estrutural
Cafajeste
Pacientes com doença arterial coronariana
DCM
Participantes com cardiomiopatia dilatada
HNCM
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva
HOCM
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
RCM
Pacientes com cardiomiopatia restritiva
Amiloidose
Pacientes com manifestação cardíaca de amiloidose
HFPEF
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (insuficiência cardíaca diastólica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tensão sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo (LV-LSS) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
A tensão sistólica longitudinal do ventrículo esquerdo (LV-LSS) é medida em todos os pacientes por imagem de tensão de rastreamento de speckle
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excursão sistólica do plano anular mitral (MAPSE) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
MAPSE é medido por ecocardiografia no modo M
2 anos
velocidade sistólica do anel mitral (MASV) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
O MASV é derivado do doppler tecidual
2 anos
função ventricular esquerda diastólica em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
A função diastólica é avaliada pelo influxo mitral, velocidade do anel mitral, fluxo da veia pulmonar e velocidade de progressão do fluxo.
2 anos
pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
PASP é derivado da velocidade de regurgitação da válvula tricúspide
2 anos
fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) em todos os pacientes
Prazo: 2 anos
EF é medido pela regra de Simpson modificada (biplano)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Aurich, M.D., Heidelberg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-401/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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