- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278524
Kansainvälinen monikeskustutkimus yhden päivän esiintyvyyden havaintotutkimus deliriumille teho-osastolla (IMPROVE-ICU)
perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Claudia Spies
Anonyymi kansainvälinen monikeskus - kliininen tutkimus, yhden päivän havainnointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on vakava komplikaatio leikkauksen jälkeisillä ja kriittisesti sairailla potilailla, ja se liittyy itsenäisesti kognitiiviseen heikkenemiseen sairaalasta poistuttaessa ja merkittävästi korkeampaan 6 kuukauden kuolleisuuteen.
Lisäksi teho-osaston deliriumiin liittyy enemmän mekaanista ventilaatiota vaativia päiviä, pidempi tehohoitojakson kesto ja pidempi sairaalahoitojakso.
Hiljattain Pisanin ja työtovereiden tekemä tutkimus saattoi osoittaa yhteyden deliriumpäivien ja kuolleisuuden välillä; - jokainen ylimääräinen deliriumissa vietetty päivä liittyy 20 % lisääntyneeseen pitkäaikaiseen sairaalahoitoon - mikä tarkoittaa yli 10 lisäpäivää - ja 10 % lisääntyneeseen kuolemanriskiin. Deliriumin raportoitu esiintyvyys kriittisesti sairailla potilailla vaihtelee laajasti 11 %:sta 87 %.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää rutiininomaisen deliriumarvioinnin toteutusastetta eurooppalaisilla teho-osastoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1002
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka oleskelevat teho-osastolla 25. tammikuuta (yhden päivän esiintyvyystutkimus)
Ei poissulkemiskriteerejä:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat teho-osastolla 25. tammikuuta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rutiininomaisen deliriumarvioinnin toteutusaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-deliriumin pisteesiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Deliriumin arvioinnin metodologia (esim. pistemäärä, arviointitiheys)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Ei-farmakologiset hoito-/ehkäisystrategiat
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Deliriumin hoitoon käytettävät lääkkeet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Sedaatiokäytännöt (esim. asteikot, päivittäiset sedaatiotavoitteet, SBT - spontaanit hengityskokeet, SAT - spontaanit heräämistutkimukset)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Analgesiahoito (esim. vaa'at)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPROVE-ICU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .