- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01278524
Internationalt multicenterstudie One Day Prevalence Observational Study for Delirium on ICU (IMPROVE-ICU)
9. august 2013 opdateret af: Claudia Spies
En anonym international multicenter - klinisk undersøgelse, en-dags observationsstudie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en alvorlig komplikation hos postoperative og kritisk syge patienter og er uafhængigt forbundet med kognitiv svækkelse ved hospitalsudskrivning og med signifikant højere 6-måneders mortalitet.
Ydermere er ICU delirium forbundet med flere dage, der kræver mekanisk ventilation, længere ICU liggetid og længere hospitalsindlæggelse.
For nylig kunne en undersøgelse foretaget af Pisani og medarbejdere vise en sammenhæng mellem dage med delirium og dødelighed; - hver ekstra dag brugt i delirium er forbundet med en 20 % øget risiko for langvarig hospitalsindlæggelse - oversat til over 10 yderligere dage - og en 10 % øget risiko for død. Den rapporterede forekomst af delirium hos kritisk syge patienter spænder vidt fra 11 % til 87 %.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge implementeringshastigheden af rutinemæssig deliriumvurdering på europæiske intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1002
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opholder sig på intensivafdelingen den 25. januar (en-dags prævalensundersøgelse)
Ingen udelukkelseskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kritisk syge patienter
Patienter, der opholder sig på intensivafdelingen den 25. januar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementeringshastighed af rutinemæssig deliriumvurdering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Punktprævalens af ICU delirium
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Metode til vurdering af delirium (f.eks. type score, evalueringshyppighed)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Ikke-farmakologiske behandlings-/forebyggelsesstrategier
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Lægemidler brugt til deliriumbehandling
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Sedationspraksis (fx skalaer, daglige sedationsmål, SBT - spontane vejrtrækningsforsøg, SAT - spontane opvågningsforsøg)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Analgesi-regimer (f.eks. skalaer)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2011
Først opslået (Skøn)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMPROVE-ICU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnu