- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01278524
International Multicenter Study One Day Prevalence Observational Study for Delirium on ICU (IMPROVE-ICU)
9. august 2013 oppdatert av: Claudia Spies
En anonym internasjonal multisenter - klinisk undersøkelse, en-dags observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delirium er en alvorlig komplikasjon hos postoperative og kritisk syke pasienter og er uavhengig assosiert med kognitiv svikt ved utskrivning fra sykehus og med betydelig høyere 6-måneders mortalitet.
Videre er delirium på intensivavdelingen forbundet med flere dager som krever mekanisk ventilasjon, lengre liggetid på intensivavdelingen og lengre liggetid på sykehus.
Nylig kunne en studie av Pisani og medarbeidere vise en sammenheng mellom dager med delirium og dødelighet; - hver ekstra dag brukt i delirium er assosiert med en 20 % økt risiko for langvarig sykehusinnleggelse – oversatt til over 10 ekstra dager – og en 10 % økt risiko for død. Den rapporterte forekomsten av delirium hos kritisk syke pasienter varierer bredt fra 11 % til 87 %.
Målet med vår studie er å undersøke implementeringsraten for rutinemessig deliriumvurdering i europeiske intensivavdelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1002
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen den 25. januar (en-dags prevalensstudie)
Ingen eksklusjonskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kritisk syke pasienter
Pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen 25. januar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomføringsgrad av rutinemessig deliriumvurdering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Punktprevalens av ICU delirium
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Metodikk for deliriumvurdering (f.eks. type poengsum, evalueringsfrekvens)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Ikke-farmakologiske behandlings-/forebyggingsstrategier
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Legemidler som brukes til deliriumbehandling
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sedasjonspraksis (f.eks. vekter, daglige sedasjonsmål, SBT - spontane pusteprøver, SAT - spontane oppvåkningsforsøk)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Analgesiregimer (f.eks. vekter)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPROVE-ICU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Sveits