- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01278524
Estudo Multicêntrico Internacional Estudo Observacional de Prevalência de Um Dia para Delirium na UTI (IMPROVE-ICU)
9 de agosto de 2013 atualizado por: Claudia Spies
Um multicêntrico internacional anônimo - pesquisa clínica, estudo observacional de um dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O delirium é uma complicação grave em pacientes pós-operatórios e gravemente enfermos e está independentemente associado ao comprometimento cognitivo na alta hospitalar e com mortalidade significativamente maior em 6 meses.
Além disso, o delirium na UTI está associado a mais dias que requerem ventilação mecânica, maior tempo de permanência na UTI e maior tempo de permanência no hospital.
Mais recentemente, um estudo de Pisani e colegas de trabalho pode mostrar uma associação entre dias de delírio e mortalidade; - cada dia adicional gasto em delirium está associado a um risco aumentado de 20% de hospitalização prolongada - traduzindo-se em mais de 10 dias adicionais - e um risco aumentado de morte de 10%. 87%.
O objetivo do nosso estudo é investigar a taxa de implementação da avaliação rotineira de delirium em UTIs europeias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1002
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI no dia 25 de janeiro (estudo de prevalência de um dia)
Sem critérios de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes criticamente doentes
Pacientes internados na UTI no dia 25 de janeiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de implementação da avaliação de delirium de rotina
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência pontual de delirium na UTI
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Metodologia de avaliação de delirium (por exemplo, tipo de pontuação, frequência de avaliação)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Estratégias de tratamento/prevenção não farmacológicas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Drogas usadas para tratamento de delirium
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Práticas de sedação (por exemplo, escalas, metas diárias de sedação, SBT - testes de respiração espontânea, SAT - testes de despertar espontâneo)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Regimes de analgesia (por exemplo, escalas)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPROVE-ICU
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