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Estudio multicéntrico internacional Estudio observacional de prevalencia de un día para el delirio en la UCI (IMPROVE-ICU)

9 de agosto de 2013 actualizado por: Claudia Spies
Una encuesta clínica internacional anónima, multicéntrica, estudio observacional de un día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El delirio es una complicación grave en pacientes postoperatorios y en estado crítico y se asocia de forma independiente con deterioro cognitivo al alta hospitalaria y con una mortalidad significativamente mayor a los 6 meses. Además, el delirio en la UCI se asocia con más días que requieren ventilación mecánica, una mayor duración de la estancia en la UCI y una mayor duración de la estancia en el hospital. Más recientemente, un estudio de Pisani y colaboradores podría mostrar una asociación entre los días de delirio y la mortalidad; - cada día adicional que se pasa en delirio se asocia con un aumento del 20 % en el riesgo de hospitalización prolongada, lo que se traduce en más de 10 días adicionales, y un aumento del 10 % en el riesgo de muerte. 87%. El objetivo de nuestro estudio es investigar la tasa de implementación de la evaluación rutinaria del delirio en las UCI europeas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1002

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en UCI el 25 de enero (estudio de prevalencia de un día)

Sin criterios de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes críticos
Pacientes ingresados ​​en la UCI el 25 de enero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de implementación de la evaluación rutinaria del delirio
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual del delirio en la UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Metodología de evaluación del delirio (p. ej., tipo de puntuación, frecuencia de evaluación)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Estrategias de prevención/tratamiento no farmacológico
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Fármacos utilizados para el tratamiento del delirio
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Prácticas de sedación (por ejemplo, escalas, metas diarias de sedación, SBT - pruebas de respiración espontánea, SAT - pruebas de despertar espontáneo)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Regímenes de analgesia (por ejemplo, escalas)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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