- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01278524
Estudio multicéntrico internacional Estudio observacional de prevalencia de un día para el delirio en la UCI (IMPROVE-ICU)
9 de agosto de 2013 actualizado por: Claudia Spies
Una encuesta clínica internacional anónima, multicéntrica, estudio observacional de un día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio es una complicación grave en pacientes postoperatorios y en estado crítico y se asocia de forma independiente con deterioro cognitivo al alta hospitalaria y con una mortalidad significativamente mayor a los 6 meses.
Además, el delirio en la UCI se asocia con más días que requieren ventilación mecánica, una mayor duración de la estancia en la UCI y una mayor duración de la estancia en el hospital.
Más recientemente, un estudio de Pisani y colaboradores podría mostrar una asociación entre los días de delirio y la mortalidad; - cada día adicional que se pasa en delirio se asocia con un aumento del 20 % en el riesgo de hospitalización prolongada, lo que se traduce en más de 10 días adicionales, y un aumento del 10 % en el riesgo de muerte. 87%.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la tasa de implementación de la evaluación rutinaria del delirio en las UCI europeas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1002
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI el 25 de enero (estudio de prevalencia de un día)
Sin criterios de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes críticos
Pacientes ingresados en la UCI el 25 de enero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implementación de la evaluación rutinaria del delirio
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual del delirio en la UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Metodología de evaluación del delirio (p. ej., tipo de puntuación, frecuencia de evaluación)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Estrategias de prevención/tratamiento no farmacológico
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Fármacos utilizados para el tratamiento del delirio
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Prácticas de sedación (por ejemplo, escalas, metas diarias de sedación, SBT - pruebas de respiración espontánea, SAT - pruebas de despertar espontáneo)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Regímenes de analgesia (por ejemplo, escalas)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPROVE-ICU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .