- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01278524
Międzynarodowe badanie wieloośrodkowe Jednodniowe badanie obserwacyjne rozpowszechnienia delirium na OIT (IMPROVE-ICU)
9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Claudia Spies
Anonimowy międzynarodowy wieloośrodkowy - ankieta kliniczna, jednodniowe badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Majaczenie jest poważnym powikłaniem u pacjentów pooperacyjnych i pacjentów w stanie krytycznym i jest niezależnie związane z upośledzeniem funkcji poznawczych przy wypisie ze szpitala oraz ze znacznie wyższą śmiertelnością w ciągu 6 miesięcy.
Ponadto majaczenie na OIOM wiąże się z większą liczbą dni wymagających wentylacji mechanicznej, dłuższym pobytem na OIT i dłuższym pobytem w szpitalu.
Niedawno przeprowadzone badanie Pisaniego i współpracowników mogło wykazać związek między dniami delirium a śmiertelnością; - każdy dodatkowy dzień spędzony w delirium wiąże się ze zwiększonym o 20% ryzykiem przedłużonej hospitalizacji - co przekłada się na ponad 10 dodatkowych dni - oraz o 10% zwiększonym ryzykiem zgonu. 87%.
Celem naszego badania jest zbadanie tempa wdrażania rutynowej oceny delirium na europejskich oddziałach intensywnej terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1002
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający na OIT w dniu 25 stycznia (jednodniowe badanie rozpowszechnienia)
Brak kryteriów wykluczenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Krytycznie chorzy pacjenci
Pacjenci przebywający na OIT w dniu 25 stycznia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik wdrażania rutynowej oceny delirium
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Punktowe rozpowszechnienie majaczenia na OIT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Metodologia oceny delirium (np. rodzaj punktacji, częstotliwość oceny)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Niefarmakologiczne strategie leczenia/profilaktyki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Leki stosowane w leczeniu delirium
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Praktyki sedacyjne (np. skale, dzienne cele sedacyjne, SBT – spontaniczne próby oddychania, SAT – próby spontanicznego przebudzenia)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Reżimy analgezji (np. wagi)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPROVE-ICU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone