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Studio multicentrico internazionale Studio osservazionale sulla prevalenza di un giorno per il delirium in terapia intensiva (IMPROVE-ICU)

9 agosto 2013 aggiornato da: Claudia Spies
Un anonimo internazionale multicentrico - indagine clinica, studio osservazionale di un giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirium è una grave complicanza nei pazienti postoperatori e in condizioni critiche ed è indipendentemente associato a deterioramento cognitivo alla dimissione dall'ospedale e con una mortalità a 6 mesi significativamente più alta. Inoltre, il delirio in terapia intensiva è associato a un maggior numero di giorni che richiedono ventilazione meccanica, una maggiore durata della degenza in terapia intensiva e una maggiore durata della degenza ospedaliera. Più recentemente uno studio di Pisani e collaboratori potrebbe mostrare un'associazione tra giorni di delirio e mortalità; - ogni giorno in più trascorso nel delirio è associato a un aumento del 20% del rischio di ospedalizzazione prolungata - che si traduce in oltre 10 giorni in più - e a un aumento del rischio di morte del 10%. La prevalenza riportata di delirio nei pazienti critici varia ampiamente dall'11% all' 87%. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare il tasso di attuazione della valutazione di routine del delirium nelle ICU europee.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1002

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva il 25 gennaio (studio di prevalenza di un giorno)

Nessun criterio di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti critici
Pazienti ricoverati in terapia intensiva il 25 gennaio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di attuazione della valutazione del delirio di routine
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale del delirio in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Metodologia di valutazione del delirio (ad es. tipo di punteggio, frequenza di valutazione)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Strategie di trattamento/prevenzione non farmacologiche
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Farmaci usati per il trattamento del delirium
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Pratiche di sedazione (ad es. scale, obiettivi giornalieri di sedazione, SBT - prove di respirazione spontanea, SAT - prove di risveglio spontaneo)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Regimi di analgesia (ad esempio scale)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claudia Spies

Collaboratori

European Society of Intensive Care Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMPROVE-ICU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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