Mezinárodní multicentrická studie Jednodenní prevalenční observační studie pro delirium na JIP (IMPROVE-ICU)
9. srpna 2013 aktualizováno: Claudia Spies
Anonymní mezinárodní multicentrická – klinická studie, jednodenní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Delirium je závažnou komplikací u pooperačních a kriticky nemocných pacientů a je nezávisle spojeno s kognitivní poruchou při propuštění z nemocnice a s významně vyšší 6měsíční mortalitou.
Delírium na JIP je navíc spojeno s více dny vyžadujícími mechanickou ventilaci, delší dobou pobytu na JIP a delší dobou hospitalizace.
Nedávno studie Pisaniho a spolupracovníků mohla ukázat souvislost mezi dny deliria a úmrtností; - každý další den strávený v deliriu je spojen s 20% zvýšeným rizikem prodloužené hospitalizace - což se přenese na více než 10 dalších dnů - a 10% zvýšeným rizikem úmrtí. Hlášená prevalence deliria u kriticky nemocných pacientů se pohybuje v širokém rozmezí od 11% do 87 %.
Cílem naší studie je prozkoumat míru implementace rutinního hodnocení deliria na evropských JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1002
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pobývající na JIP 25. ledna (jednodenní prevalenční studie)
Žádná kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Pacienti pobývající na JIP 25. ledna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra provádění rutinního hodnocení deliria
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bodová prevalence deliria na JIP
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Metodika hodnocení deliria (např. typ skóre, frekvence hodnocení)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Strategie nefarmakologické léčby/prevence
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Léky používané k léčbě deliria
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Sedativní praktiky (např. váhy, denní cíle sedace, SBT – pokusy se spontánním dýcháním, SAT – pokusy se spontánním probuzením)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Analgetické režimy (např. váhy)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMPROVE-ICU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicNáborDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyNáborPooperační delirium (POD)Švýcarsko
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme