Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale multicenterstudie Eendaagse prevalentie-observatiestudie voor delirium op ICU (IMPROVE-ICU)

9 augustus 2013 bijgewerkt door: Claudia Spies
Een anoniem internationaal multicenter - klinisch onderzoek, eendaagse observatiestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is een ernstige complicatie bij postoperatieve en ernstig zieke patiënten en wordt onafhankelijk geassocieerd met cognitieve stoornissen bij ontslag uit het ziekenhuis en met een significant hogere mortaliteit na 6 maanden. Bovendien wordt een delier op de IC geassocieerd met meer dagen dat mechanische beademing nodig is, een langer verblijf op de IC en een langer verblijf in het ziekenhuis. Meer recentelijk zou een studie van Pisani en collega's een verband kunnen aantonen tussen dagen van delirium en sterfte; - elke extra dag doorgebracht in delirium gaat gepaard met een 20% verhoogd risico op langdurige ziekenhuisopname - wat zich vertaalt naar meer dan 10 extra dagen - en een 10% verhoogd risico op overlijden. De gerapporteerde prevalentie van delirium bij ernstig zieke patiënten varieert sterk van 11% tot 87%. Het doel van onze studie is om de mate van implementatie van routinematig deliriumonderzoek op Europese IC's te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Charité - Universitaetsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op 25 januari op de IC verblijven (eendaagse prevalentiestudie)

Geen uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kritiek zieke patiënten
Patiënten die op 25 januari op de IC verblijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implementatiegraad van routinematig deliriumonderzoek
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Puntprevalentie van ICU-delirium
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Methodologie van deliriumbeoordeling (bijv. type score, frequentie van evaluatie)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Niet-medicamenteuze behandel-/preventiestrategieën
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van delirium
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Sedatiepraktijken (bijv. weegschaal, dagelijkse sedatiedoelen, SBT - spontane ademhalingsproeven, SAT - spontane ontwakingsproeven)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Analgesieregimes (bijv. Weegschalen)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Claudia Spies

Medewerkers

European Society of Intensive Care Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudia Spies, MD, Charite - Universitaetsmedizin Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMPROVE-ICU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren