- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01279447
Infrapatellaarinen hermosalmukka leikkauksen jälkeiseen polven artroskopian kivunhallintaan
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Larry Hsu, Northwestern University
Infrapatellaarinen hermosalmukka leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artroskopiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö nivelhermolohkojen infrapatellaariset haarat tehokkaasti analgeettisten lääkkeiden käyttöä, edistävätkö aikaisempaa liikkuvuutta ja parantavatko pitkän aikavälin tulospisteitä polven artroskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö nivelhermolohkojen infrapatellaariset haarat tehokkaasti analgeettisten lääkkeiden käyttöä, edistävätkö aikaisempaa liikkuvuutta ja parantavatko pitkän aikavälin tulospisteitä polven artroskopian jälkeen.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Olson Surgical Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu polven artroskopia pehmytkudosinterventiolla
- ikä 18+
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- hermoston vasta-aiheet: esim. neuropatia, tyypin 1 diabetes, koagulopatia
- polven artroskopia suunnitellulla luuinterventiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Plasebo
Vale infrapatellaarinen salpaus, joka suoritettiin Yhdysvaltain ohjeistuksessa normaalilla suolaliuoksella
|
10cc, kerta-annos, Yhdysvaltain ohjattu injektio
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Infrapatellaarinen hermotukos
Infrapatellaarinen hermosalpaus tehtiin USA:n ohjauksessa 0,25 % bupivakaiinilla
|
10cc, kerta-annos, Yhdysvaltain ohjattu injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post op Pain Score
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
välitön postop -kipupistemäärä, Visual Analog Scale.
Arvioi kipua asteikolla 0-10.
0 = ei kipua.
10 = suurin kipu.
|
0 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
- Opintojohtaja: Antoun Nader, MD, Northwestern University
- Opintojohtaja: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
- Opintojohtaja: Mark Kendall, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akkaya T, Ersan O, Ozkan D, Sahiner Y, Akin M, Gumus H, Ates Y. Saphenous nerve block is an effective regional technique for post-menisectomy pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):855-8. doi: 10.1007/s00167-008-0572-4. Epub 2008 Jun 24.
- Lundblad M, Kapral S, Marhofer P, Lonnqvist PA. Ultrasound-guided infrapatellar nerve block in human volunteers: description of a novel technique. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):710-4. doi: 10.1093/bja/ael241. Epub 2006 Sep 26.
- Arthornthurasook A, Gaew-Im K. Study of the infrapatellar nerve. Am J Sports Med. 1988 Jan-Feb;16(1):57-9. doi: 10.1177/036354658801600110.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00026632
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .