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Infrapatellare Nervenblockade zur Schmerzkontrolle bei postoperativer Kniearthroskopie

14. April 2014 aktualisiert von: Larry Hsu, Northwestern University

Infrapatellare Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei der Kniearthroskopie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Blockaden des infrapatellaren Zweigs des N. saphenus den Analgetikaverbrauch verringern, eine frühere Mobilität fördern und die langfristigen Ergebniswerte nach einer Kniearthroskopie verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Blockaden des infrapatellaren Zweigs des N. saphenus den Analgetikaverbrauch verringern, eine frühere Mobilität fördern und die langfristigen Ergebniswerte nach einer Kniearthroskopie verbessern. Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Olson Surgical Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplante Kniearthroskopie mit Weichteilintervention
  • Alter 18+
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Nervenblockade: zB Neuropathie, Typ-1-Diabetes, Koagulopathie
  • Kniearthroskopie mit geplantem knöchernen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Ein infrapatellarer Scheinblock, der unter US-Anleitung mit normaler Kochsalzlösung durchgeführt wird
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
10 cc, Einzeldosis, US-geführte Injektion
Andere Namen:
  • Placebo
EXPERIMENTAL: Infrapatellare Nervenblockade
Eine unter US-Anleitung durchgeführte infrapatellare Nervenblockade mit 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: 0,25 % Bupivacain
10 cc, Einzeldosis, US-geführte Injektion
Andere Namen:
  • Nervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-OP-Schmerz-Score
Zeitfenster: 0 Stunden
sofortiger postoperativer Schmerz-Score, visuelle Analogskala. Bewertet Schmerzen auf einer Skala von 0-10. 0 = keine Schmerzen. 10 = maximaler Schmerz.
0 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
  • Studienleiter: Antoun Nader, MD, Northwestern University
  • Studienleiter: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
  • Studienleiter: Mark Kendall, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00026632

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