- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01279447
Infrapatellär nervblockering för postoperativ knäartroskopi smärtkontroll
14 april 2014 uppdaterad av: Larry Hsu, Northwestern University
Infrapatellär nervblockad för postoperativ analgesi för knäartroskopi
Syftet med denna studie är att avgöra om infrapatellär gren av nervblocken i saphenus är effektiva för att minska smärtstillande användning, främja tidigare rörlighet och förbättra långsiktiga resultat efter knäartroskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om infrapatellär gren av nervblocken i saphenus är effektiva för att minska smärtstillande användning, främja tidigare rörlighet och förbättra långsiktiga resultat efter knäartroskopi.
Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Olson Surgical Pavilion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad knäartroskopi med mjukdelsintervention
- ålder 18+
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer mot nervblockad: t.ex. neuropati, typ 1-diabetes, koagulopati
- knäartroskopi med planerad beningrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
En skenbar infrapatellär blockering utförd under amerikansk ledning med normal koksaltlösning
|
10cc, enkeldos, guidad amerikansk injektion
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Infrapatellär nervblockad
En infrapatellär nervblockad utförd under amerikansk vägledning med 0,25 % bupivakain
|
10cc, enkeldos, guidad amerikansk injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post op Pain Score
Tidsram: 0 timmar
|
omedelbar postop smärtpoäng, Visual Analog Scale.
Utvärderar smärta på en skala från 0-10.
0=ingen smärta.
10=maximal smärta.
|
0 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
- Studierektor: Antoun Nader, MD, Northwestern University
- Studierektor: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
- Studierektor: Mark Kendall, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akkaya T, Ersan O, Ozkan D, Sahiner Y, Akin M, Gumus H, Ates Y. Saphenous nerve block is an effective regional technique for post-menisectomy pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):855-8. doi: 10.1007/s00167-008-0572-4. Epub 2008 Jun 24.
- Lundblad M, Kapral S, Marhofer P, Lonnqvist PA. Ultrasound-guided infrapatellar nerve block in human volunteers: description of a novel technique. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):710-4. doi: 10.1093/bja/ael241. Epub 2006 Sep 26.
- Arthornthurasook A, Gaew-Im K. Study of the infrapatellar nerve. Am J Sports Med. 1988 Jan-Feb;16(1):57-9. doi: 10.1177/036354658801600110.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00026632
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .