Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infrapatellaire zenuwblokkade voor pijnbestrijding na operatieve knieartroscopie

14 april 2014 bijgewerkt door: Larry Hsu, Northwestern University

Infrapatellaire zenuwblokkade voor postoperatieve analgesie voor artroscopie van de knie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de infrapatellaire tak van de saphena-zenuwblokkades effectief zijn in het verminderen van analgeticagebruik, het bevorderen van eerdere mobiliteit en het verbeteren van uitkomstscores op lange termijn na artroscopie van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of de infrapatellaire tak van de saphena-zenuwblokkades effectief zijn in het verminderen van analgeticagebruik, het bevorderen van eerdere mobiliteit en het verbeteren van uitkomstscores op lange termijn na artroscopie van de knie. Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Olson Surgical Pavilion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande artroscopie van de knie met interventie in zacht weefsel
  • leeftijd 18+
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor zenuwblokkade: bijv. neuropathie, diabetes type 1, coagulopathie
  • artroscopie van de knie met geplande botinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Een schijninfrapatellair blok uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding met normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
10cc, enkele dosis, Amerikaanse geleide injectie
Andere namen:
  • Placebo
EXPERIMENTEEL: Infrapatellaire zenuwblokkade
Een infrapatellaire zenuwblokkade uitgevoerd onder Amerikaanse begeleiding met 0,25% bupivacaïne
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne
10cc, enkele dosis, Amerikaanse geleide injectie
Andere namen:
  • Zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 0 uur
onmiddellijke pijnscore na de operatie, visuele analoge schaal. Evalueert pijn op een schaal van 0-10. 0=geen pijn. 10=maximale pijn.
0 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
  • Studie directeur: Antoun Nader, MD, Northwestern University
  • Studie directeur: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
  • Studie directeur: Mark Kendall, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00026632

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren