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Bloc nerveux infrapatellaire pour le contrôle de la douleur post-opératoire de l'arthroscopie du genou

14 avril 2014 mis à jour par: Larry Hsu, Northwestern University

Bloc nerveux infrapatellaire pour l'analgésie post-opératoire pour l'arthroscopie du genou

Le but de cette étude est de déterminer si la branche infrapatellaire des blocs nerveux saphènes est efficace pour diminuer l'utilisation d'analgésiques, favoriser une mobilité plus précoce et améliorer les résultats à long terme après arthroscopie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si la branche infrapatellaire des blocs nerveux saphènes est efficace pour diminuer l'utilisation d'analgésiques, favoriser une mobilité plus précoce et améliorer les résultats à long terme après arthroscopie du genou. Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Olson Surgical Pavilion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthroscopie planifiée du genou avec intervention sur les tissus mous
  • 18 ans et plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au bloc nerveux : par exemple, neuropathie, diabète de type 1, coagulopathie
  • arthroscopie du genou avec intervention osseuse programmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Un faux bloc sous-patellaire réalisé sous contrôle américain avec une solution saline normale
Médicament: Solution saline normale
10 cc, dose unique, injection guidée US
Autres noms:
  • Placebo
EXPÉRIMENTAL: Bloc nerveux infrapatellaire
Un bloc nerveux sous-patellaire réalisé sous contrôle américain avec 0,25 % de bupivacaïne
Médicament: 0,25 % de bupivacaïne
10 cc, dose unique, injection guidée US
Autres noms:
  • Bloc nerveux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur post-opératoire
Délai: 0 heures
score de douleur postopératoire immédiat, échelle visuelle analogique. Évalue la douleur sur une échelle de 0 à 10. 0 = pas de douleur. 10 = douleur maximale.
0 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
  • Directeur d'études: Antoun Nader, MD, Northwestern University
  • Directeur d'études: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
  • Directeur d'études: Mark Kendall, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00026632

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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