- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01279447
Bloqueio do nervo infrapatelar para controle da dor no pós-operatório de artroscopia do joelho
14 de abril de 2014 atualizado por: Larry Hsu, Northwestern University
Bloqueio do nervo infrapatelar para analgesia pós-operatória em artroscopia de joelho
O objetivo deste estudo é determinar se os bloqueios do ramo infrapatelar do nervo safeno são eficazes em diminuir o uso de analgésicos, promover mobilidade precoce e melhorar os resultados de longo prazo após a artroscopia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os bloqueios do ramo infrapatelar do nervo safeno são eficazes em diminuir o uso de analgésicos, promover mobilidade precoce e melhorar os resultados de longo prazo após a artroscopia do joelho.
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Olson Surgical Pavilion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroscopia planejada do joelho com intervenção nos tecidos moles
- idade 18+
- falando inglês
Critério de exclusão:
- contra-indicações ao bloqueio do nervo: por exemplo, neuropatia, diabetes tipo 1, coagulopatia
- artroscopia do joelho com intervenção óssea planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Um bloqueio infrapatelar simulado realizado sob orientação de US com solução salina normal
|
10cc, dose única, injeção guiada por US
Outros nomes:
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|
EXPERIMENTAL: Bloqueio do nervo infrapatelar
Um bloqueio do nervo infrapatelar realizado sob orientação de US com bupivacaína a 0,25%
|
10cc, dose única, injeção guiada por US
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da dor pós-operatória
Prazo: 0 horas
|
escore de dor pós-operatória imediata, Escala Visual Analógica.
Avalia a dor em uma escala de 0 a 10.
0=sem dor.
10=dor máxima.
|
0 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
- Diretor de estudo: Antoun Nader, MD, Northwestern University
- Diretor de estudo: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
- Diretor de estudo: Mark Kendall, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akkaya T, Ersan O, Ozkan D, Sahiner Y, Akin M, Gumus H, Ates Y. Saphenous nerve block is an effective regional technique for post-menisectomy pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):855-8. doi: 10.1007/s00167-008-0572-4. Epub 2008 Jun 24.
- Lundblad M, Kapral S, Marhofer P, Lonnqvist PA. Ultrasound-guided infrapatellar nerve block in human volunteers: description of a novel technique. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):710-4. doi: 10.1093/bja/ael241. Epub 2006 Sep 26.
- Arthornthurasook A, Gaew-Im K. Study of the infrapatellar nerve. Am J Sports Med. 1988 Jan-Feb;16(1):57-9. doi: 10.1177/036354658801600110.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00026632
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