Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infrapatellární nervový blok pro kontrolu bolesti při pooperační artroskopii kolene

14. dubna 2014 aktualizováno: Larry Hsu, Northwestern University

Infrapatellární nervový blok pro pooperační analgezii pro artroskopii kolene

Účelem této studie je zjistit, zda infrapatelární větve safénových nervových bloků jsou účinné při snižování užívání analgetik, podpoře dřívější mobility a zlepšování skóre dlouhodobých výsledků po artroskopii kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda infrapatelární větve safénových nervových bloků jsou účinné při snižování užívání analgetik, podpoře dřívější mobility a zlepšování skóre dlouhodobých výsledků po artroskopii kolena. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Olson Surgical Pavilion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná artroskopie kolene s intervencí měkkých tkání
  • věk 18+
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace nervové blokády: např. neuropatie, diabetes 1. typu, koagulopatie
  • artroskopie kolene s plánovanou kostní intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Falešná infrapatelární blokáda provedená pod vedením USA s normálním fyziologickým roztokem
10cc, jedna dávka, US řízená injekce
Ostatní jména:
  • Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: Infrapatellární nervový blok
Infrapatellární nervový blok provedený pod vedením USA s 0,25% bupivakainem
10cc, jedna dávka, US řízená injekce
Ostatní jména:
  • Nervový blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post op Skóre bolesti
Časové okno: 0 hodin
okamžité skóre bolesti po zastavení, vizuální analogová škála. Hodnotí bolest na stupnici od 0 do 10. 0 = žádná bolest. 10 = maximální bolest.
0 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
  • Ředitel studie: Antoun Nader, MD, Northwestern University
  • Ředitel studie: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
  • Ředitel studie: Mark Kendall, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná slanost

3
Předplatit