- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01279447
Infrapatellar nerveblokk for postoperativ kneartroskopi smertekontroll
14. april 2014 oppdatert av: Larry Hsu, Northwestern University
Infrapatellar nerveblokk for postoperativ analgesi for kneartroskopi
Hensikten med denne studien er å finne ut om infrapatellar gren av de saphenøse nerveblokkene er effektive for å redusere smertestillende bruk, fremme tidligere mobilitet og forbedre langsiktige resultatskårer etter kneartroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om infrapatellar gren av de saphenøse nerveblokkene er effektive for å redusere smertestillende bruk, fremme tidligere mobilitet og forbedre langsiktige resultatskårer etter kneartroskopi.
Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Olson Surgical Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt kneartroskopi med bløtvevsintervensjon
- alder 18+
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner mot nerveblokkering: f.eks. nevropati, type 1 diabetes, koagulopati
- kneartroskopi med planlagt beinintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
En falsk infrapatellar blokk utført under amerikansk veiledning med vanlig saltvann
|
10cc, enkeltdose, amerikansk guidet injeksjon
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Infrapatellar nerveblokk
En infrapatellar nerveblokk utført under amerikansk veiledning med 0,25 % bupivakain
|
10cc, enkeltdose, amerikansk guidet injeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post op Pain Score
Tidsramme: 0 timer
|
umiddelbar postop smertescore, Visual Analog Scale.
Vurderer smerte på en skala fra 0-10.
0=ingen smerte.
10 = maksimal smerte.
|
0 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
- Studieleder: Antoun Nader, MD, Northwestern University
- Studieleder: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
- Studieleder: Mark Kendall, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akkaya T, Ersan O, Ozkan D, Sahiner Y, Akin M, Gumus H, Ates Y. Saphenous nerve block is an effective regional technique for post-menisectomy pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):855-8. doi: 10.1007/s00167-008-0572-4. Epub 2008 Jun 24.
- Lundblad M, Kapral S, Marhofer P, Lonnqvist PA. Ultrasound-guided infrapatellar nerve block in human volunteers: description of a novel technique. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):710-4. doi: 10.1093/bja/ael241. Epub 2006 Sep 26.
- Arthornthurasook A, Gaew-Im K. Study of the infrapatellar nerve. Am J Sports Med. 1988 Jan-Feb;16(1):57-9. doi: 10.1177/036354658801600110.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00026632
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .