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Blocco nervoso infrapatellare per il controllo del dolore post-operatorio in artroscopia del ginocchio

14 aprile 2014 aggiornato da: Larry Hsu, Northwestern University

Blocco nervoso infrapatellare per analgesia post-operatoria per artroscopia del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare se il ramo infrapatellare dei blocchi del nervo safeno sia efficace nel ridurre l'uso di analgesici, promuovere una mobilità precoce e migliorare i punteggi dei risultati a lungo termine dopo l'artroscopia del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se il ramo infrapatellare dei blocchi del nervo safeno sia efficace nel ridurre l'uso di analgesici, promuovere una mobilità precoce e migliorare i punteggi dei risultati a lungo termine dopo l'artroscopia del ginocchio. Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Olson Surgical Pavilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artroscopia pianificata del ginocchio con intervento sui tessuti molli
  • età 18+
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni al blocco nervoso: ad esempio neuropatia, diabete di tipo 1, coagulopatia
  • artroscopia del ginocchio con intervento osseo pianificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Placebo
Un finto blocco infrapatellare eseguito sotto guida ecografica con soluzione fisiologica normale
10 cc, dose singola, iniezione guidata dagli Stati Uniti
Altri nomi:
  • Placebo
SPERIMENTALE: Blocco del nervo infrapatellare
Un blocco del nervo infrapatellare eseguito sotto guida ecografica con bupivacaina allo 0,25%.
10 cc, dose singola, iniezione guidata dagli Stati Uniti
Altri nomi:
  • Blocco nervoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore post operatorio
Lasso di tempo: 0 ore
punteggio del dolore postoperatorio immediato, scala analogica visiva. Valuta il dolore su una scala da 0 a 10. 0=nessun dolore. 10=massimo dolore.
0 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
  • Direttore dello studio: Antoun Nader, MD, Northwestern University
  • Direttore dello studio: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
  • Direttore dello studio: Mark Kendall, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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