- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01279447
Blocco nervoso infrapatellare per il controllo del dolore post-operatorio in artroscopia del ginocchio
14 aprile 2014 aggiornato da: Larry Hsu, Northwestern University
Blocco nervoso infrapatellare per analgesia post-operatoria per artroscopia del ginocchio
Lo scopo di questo studio è determinare se il ramo infrapatellare dei blocchi del nervo safeno sia efficace nel ridurre l'uso di analgesici, promuovere una mobilità precoce e migliorare i punteggi dei risultati a lungo termine dopo l'artroscopia del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il ramo infrapatellare dei blocchi del nervo safeno sia efficace nel ridurre l'uso di analgesici, promuovere una mobilità precoce e migliorare i punteggi dei risultati a lungo termine dopo l'artroscopia del ginocchio.
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Olson Surgical Pavilion
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artroscopia pianificata del ginocchio con intervento sui tessuti molli
- età 18+
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- controindicazioni al blocco nervoso: ad esempio neuropatia, diabete di tipo 1, coagulopatia
- artroscopia del ginocchio con intervento osseo pianificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATORE: Placebo
Un finto blocco infrapatellare eseguito sotto guida ecografica con soluzione fisiologica normale
|
10 cc, dose singola, iniezione guidata dagli Stati Uniti
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Blocco del nervo infrapatellare
Un blocco del nervo infrapatellare eseguito sotto guida ecografica con bupivacaina allo 0,25%.
|
10 cc, dose singola, iniezione guidata dagli Stati Uniti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore post operatorio
Lasso di tempo: 0 ore
|
punteggio del dolore postoperatorio immediato, scala analogica visiva.
Valuta il dolore su una scala da 0 a 10.
0=nessun dolore.
10=massimo dolore.
|
0 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
- Direttore dello studio: Antoun Nader, MD, Northwestern University
- Direttore dello studio: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
- Direttore dello studio: Mark Kendall, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Akkaya T, Ersan O, Ozkan D, Sahiner Y, Akin M, Gumus H, Ates Y. Saphenous nerve block is an effective regional technique for post-menisectomy pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):855-8. doi: 10.1007/s00167-008-0572-4. Epub 2008 Jun 24.
- Lundblad M, Kapral S, Marhofer P, Lonnqvist PA. Ultrasound-guided infrapatellar nerve block in human volunteers: description of a novel technique. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):710-4. doi: 10.1093/bja/ael241. Epub 2006 Sep 26.
- Arthornthurasook A, Gaew-Im K. Study of the infrapatellar nerve. Am J Sports Med. 1988 Jan-Feb;16(1):57-9. doi: 10.1177/036354658801600110.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00026632
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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