Bloqueo del nervio infrapatelar para el control del dolor posoperatorio de la artroscopia de rodilla
14 de abril de 2014 actualizado por: Larry Hsu, Northwestern University
Bloqueo del nervio infrapatelar para analgesia postoperatoria para artroscopia de rodilla
El propósito de este estudio es determinar si los bloqueos de la rama infrapatelar del nervio safeno son efectivos para disminuir el uso de analgésicos, promover una movilidad más temprana y mejorar las puntuaciones de resultados a largo plazo después de la artroscopia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si los bloqueos de la rama infrapatelar del nervio safeno son efectivos para disminuir el uso de analgésicos, promover una movilidad más temprana y mejorar las puntuaciones de resultados a largo plazo después de la artroscopia de rodilla.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Olson Surgical Pavilion
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroscopia de rodilla planificada con intervención de tejidos blandos
- edad 18+
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el bloqueo nervioso: por ejemplo, neuropatía, diabetes tipo 1, coagulopatía
- artroscopia de rodilla con intervención ósea planificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Placebo
Un bloqueo infrapatelar simulado realizado bajo guía ecográfica con solución salina normal
|
10 cc, dosis única, inyección guiada por EE. UU.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Bloqueo del nervio infrapatelar
Un bloqueo del nervio infrapatelar realizado bajo guía ecográfica con bupivacaína al 0,25%
|
10 cc, dosis única, inyección guiada por EE. UU.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0 horas
|
Puntuación del dolor postoperatorio inmediato, escala analógica visual.
Evalúa el dolor en una escala de 0 a 10.
0=sin dolor.
10=dolor máximo.
|
0 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
- Director de estudio: Antoun Nader, MD, Northwestern University
- Director de estudio: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
- Director de estudio: Mark Kendall, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akkaya T, Ersan O, Ozkan D, Sahiner Y, Akin M, Gumus H, Ates Y. Saphenous nerve block is an effective regional technique for post-menisectomy pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):855-8. doi: 10.1007/s00167-008-0572-4. Epub 2008 Jun 24.
- Lundblad M, Kapral S, Marhofer P, Lonnqvist PA. Ultrasound-guided infrapatellar nerve block in human volunteers: description of a novel technique. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):710-4. doi: 10.1093/bja/ael241. Epub 2006 Sep 26.
- Arthornthurasook A, Gaew-Im K. Study of the infrapatellar nerve. Am J Sports Med. 1988 Jan-Feb;16(1):57-9. doi: 10.1177/036354658801600110.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00026632
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