Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu podrzepkowego do kontroli bólu po artroskopii kolana

14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Larry Hsu, Northwestern University

Blokada nerwu podrzepkowego do analgezji pooperacyjnej w przypadku artroskopii stawu kolanowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada gałęzi podrzepkowej nerwu odpiszczelowego jest skuteczna w zmniejszaniu stosowania środków przeciwbólowych, promowaniu wcześniejszej mobilności i poprawie długoterminowych wyników po artroskopii kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada gałęzi podrzepkowej nerwu odpiszczelowego jest skuteczna w zmniejszaniu stosowania środków przeciwbólowych, promowaniu wcześniejszej mobilności i poprawie długoterminowych wyników po artroskopii kolana. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Olson Surgical Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana artroskopia stawu kolanowego z ingerencją w tkanki miękkie
  • wiek 18+
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do blokady nerwu: np. neuropatia, cukrzyca typu 1, koagulopatia
  • artroskopia stawu kolanowego z planową interwencją kostną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Pozorowana blokada podrzepkowa wykonana pod kontrolą USG z normalną solą fizjologiczną
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
10 cm3, pojedyncza dawka, wstrzyknięcie pod kontrolą US
Inne nazwy:
  • Placebo
EKSPERYMENTALNY: Blokada nerwu podrzepkowego
Blokada nerwu podrzepkowego wykonana pod kontrolą USG z 0,25% bupiwakainą
Lek: 0,25% bupiwakainy
10 cm3, pojedyncza dawka, wstrzyknięcie pod kontrolą US
Inne nazwy:
  • Blokada nerwowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po operacji
Ramy czasowe: 0 godzin
punktacja bólu natychmiastowego po zatrzymaniu, wizualna skala analogowa. Ocenia ból w skali od 0-10. 0=brak bólu. 10=maksymalny ból.
0 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon Nuber, MD, Northwestern University
  • Dyrektor Studium: Antoun Nader, MD, Northwestern University
  • Dyrektor Studium: Lawrence Hsu, MD, Northwestern University
  • Dyrektor Studium: Mark Kendall, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00026632

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj