- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01285804
Mansetin endotrakeaaliputken käytön vaikutus hengitysteiden tulipalon vaaran rajoittamiseen
perjantai 27. tammikuuta 2012 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mansetin endotrakeaalisen putken (ETT) käytön vaikutusta suunielun happipitoisuuteen adenoidektomian, nielurisojen poiston tai adenotonsillektomian aikana.
Tutkimushypoteesi on, että mansetin täyttäminen ETT:ssä eliminoi suunnielun kontaminoitumisen sisäänhengitetyillä anestesiakaasuilla ja vähentää happipitoisuutta suunnielun alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään adenoidektomia, nielurisojen poisto tai adenotonsillectomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysteiden poikkeavuudet tai sydänsairaudet, jotka voivat aiheuttaa monimutkaisen anestesian induktion.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mansetti ETT
|
Kimberly Clark
|
|
Active Comparator: Ilmainen ETT
|
Kimberly Clark
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero happipitoisuudessa suunielun alueella mansetin ja mansettittoman ETT:n välillä.
Aikaikkuna: 4-5 minuuttia induktion jälkeen
|
Suunielun happi- ja sevofluraani (puudutusaine) pitoisuus mitataan ylipainehengityksen aikana välittömästi intuboinnin jälkeen ja sen jälkeen 4-5 minuuttia.
anestesia-induktion jälkeen, kun potilas palaa spontaaniin ventilaatioon.
|
4-5 minuuttia induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB10-00487
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adenotonsillektomia
-
Izmir City HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Mansetti ETT
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetStiftelsen RönnbäretRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Selän häiriöRuotsi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiToiminnallinen magneettikuvaus | ASD | Sosiaalinen kognitio | Silmänseuranta | Yhteinen huomioRanska
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterValmisHypoksemiaYhdysvallat
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi...ValmisVerensiirrosta riippuva beeta-talassemiaKiina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooniset sairaudet, useitaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu