Effekten av å bruke en mansjett endotrakealtube for å begrense risikoen for luftveisbrann
27. januar 2012 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av å bruke en cuffed endotrakeal tube (ETT) på oksygenkonsentrasjonen i orofarynx under adenoidektomi, tonsillektomi eller adenotonsillektomi.
Studiehypotesen er at oppblåsing av mansjetten på ETT vil eliminere forurensning av orofarynx med de inspirerte anestesigassene og redusere oksygenkonsentrasjonen i orofarynx.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår adenoidektomi, tonsillektomi eller adenotonsillektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Luftveisanomalier eller hjertetilstander som har potensial for en komplisert anestesiinduksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mansjett ETT
|
Kimberly Clark
|
|
Aktiv komparator: Uten håndjern ETT
|
Kimberly Clark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i oksygenkonsentrasjon i orofarynx mellom cuffed og uncuffed ETT.
Tidsramme: 4-5 minutter etter induksjon
|
Konsentrasjonen av oksygen og sevofluran (anestesimiddel) i orofarynx vil bli målt under positivt trykkventilasjon umiddelbart etter intubasjon og deretter 4-5 minutter.
etter anestesiinduksjon når pasienten gjenopptar spontan ventilasjon.
|
4-5 minutter etter induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB10-00487
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mansjett ETT
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...FullførtVentilatorervervet lungebetennelseForente stater
-
Kasr El Aini HospitalFullførtNyfødt | Anestesi, endotrakealEgypt
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtVentilatorervervet lungebetennelseForente stater
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtBare barn | Trakeal intubasjonssykelighet | Mansjett | Ødem i luftveieneTyrkia