Impact de l'utilisation d'une sonde endotrachéale à ballonnet sur la limitation du risque d'incendie des voies respiratoires
27 janvier 2012 mis à jour par: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation d'un tube endotrachéal à ballonnet (ETT) sur la concentration d'oxygène dans l'oropharynx lors d'une adénoïdectomie, d'une amygdalectomie ou d'une adéno-amygdalectomie.
L'hypothèse de l'étude est que le gonflage du brassard sur l'ETT éliminera la contamination de l'oropharynx par les gaz anesthésiques inspirés et diminuera la concentration d'oxygène dans l'oropharynx.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une adénoïdectomie, une amygdalectomie ou une adéno-amygdalectomie.
Critère d'exclusion:
- Anomalies des voies respiratoires ou affections cardiaques pouvant entraîner une induction d'anesthésie compliquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ETT à revers
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Kimberley Clark
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Comparateur actif: ETT sans brassard
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Kimberley Clark
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de concentration d'oxygène dans l'oropharynx entre ETT avec ballonnet et sans ballonnet.
Délai: 4-5 minutes après l'induction
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La concentration d'oxygène et de sévoflurane (agent anesthésique) de l'oropharynx serait mesurée pendant la ventilation à pression positive immédiatement après l'intubation, puis 4 à 5 minutes.
après l'induction anesthésique lorsque le patient reprend la ventilation spontanée.
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4-5 minutes après l'induction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
28 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB10-00487
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