- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01285804
Virkningen af at bruge en endotracheal tube med manchet på at begrænse risikoen for luftvejsbrand
27. januar 2012 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af at bruge en cuffed endotracheal tube (ETT) på iltkoncentrationen i oropharynx under adenoidektomi, tonsillektomi eller adenotonsillektomi.
Studiehypotesen er, at oppustning af manchetten på ETT vil eliminere forurening af oropharynx med de indåndede bedøvelsesgasser og mindske iltkoncentrationen i oropharynx.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår adenoidektomi, tonsillektomi eller adenotonsillektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Luftvejsanomalier eller hjertesygdomme, der har potentiale for en kompliceret anæstesiinduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manchet ETT
|
Kimberly Clark
|
|
Aktiv komparator: ETT uden håndjern
|
Kimberly Clark
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i iltkoncentration i oropharynx mellem cuffed og uncuffed ETT.
Tidsramme: 4-5 minutter efter induktion
|
Koncentrationen af oxygen og sevofluran (bedøvelsesmiddel) i oropharynx vil blive målt under overtryksventilation umiddelbart efter intubation og derefter 4-5 minutter.
efter bedøvelsesinduktion, når patienten genoptager spontan ventilation.
|
4-5 minutter efter induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2011
Først opslået (Skøn)
28. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB10-00487
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manchet ETT
-
Assiut UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesiEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetBørn, kun | Trakeal intubationssygelighed | Manchet | Ødem i luftvejeneKalkun
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetVentilatorerhvervet lungebetændelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...AfsluttetVentilatorerhvervet lungebetændelseForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetNyfødt | Anæstesi, EndotrachealEgypten
-
Senthil G. KrishnaAfsluttetAnæstesi IntubationskomplikationForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetStrubehovedForenede Stater
-
Kris JatanaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.AfsluttetLuftvejsobstruktion | Lungebetændelse, Ventilator-Associated | Endotracheal ekstubation | Luftvejskontrol | ÅndedrætsmekanikForenede Stater